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注射純化水設(shè)備

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱東莞市杰邦水處理有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2024/1/18 10:44:37
  • 訪問次數(shù)237
產(chǎn)品標(biāo)簽:

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東莞市杰邦水處理有限公司于2010年成立,注冊(cè)資金5000萬,通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及歐盟CE認(rèn)證的,擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)安裝人員??偛课挥跂|莞,自創(chuàng)建以來,一直致力于從事水處理技術(shù)研發(fā)、生物制藥純化水、工業(yè)純水、超純水、實(shí)驗(yàn)室超純水儀和設(shè)備制造、銷售、工程安裝、技術(shù)支持及售后服務(wù)于一體的綜合性企業(yè)。公司擁有專業(yè)化及規(guī)范化的生產(chǎn)基地,并將標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、光學(xué)、電子,化工及半導(dǎo)體制水系統(tǒng)。多年來我們一直堅(jiān)持ISO9001的各項(xiàng)管理原則和管理措施,為國內(nèi)企業(yè)提供優(yōu)良的產(chǎn)品和服務(wù)。因?qū)I(yè)優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量和完善及時(shí)的服務(wù)贏得了廣大客戶的認(rèn)可和好評(píng)。公司以"專注品質(zhì),用心服務(wù)"為核心價(jià)值,以用戶需求為中心,運(yùn)用專業(yè)技術(shù)和不懈努力,為企業(yè)提供專業(yè)化的服務(wù)。
純化水指標(biāo):1.電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml3.內(nèi)毒素 0.25EU/ml
注射純化水設(shè)備 產(chǎn)品信息

注射純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

1.法規(guī)

(1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

(2)中華人民共和國藥典(2010版)

(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

2.參照標(biāo)準(zhǔn)

(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備部分安全通用要求

(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

(6)GB150鋼制壓力容器

(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

(8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件


純化水指標(biāo):

1.電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml

3.內(nèi)毒素 0.25EU/ml


注射純化水設(shè)備GMP認(rèn)證要求:

1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

2.為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3.設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。

4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5.注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

7.制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。

8.壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

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