常見藥品包材泄露檢測方法匯總
| 真空衰減法 | 色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 |
| 1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔 | 1.結(jié)果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高 | 1.成本低 2.行業(yè)接受度高 |
| 儀器成本高，精度高 | 1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔 4.不可溯源 | 1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可溯源 |
| 、最直觀、的檢漏法，樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染，可正常使用 | 在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環(huán)節(jié)，破壞性試驗,浪費嚴重。 |
微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，可檢測產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。
微泄漏密封性測試儀
測試原理
基于真空衰減法測試原理，主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
主要參數(shù)指標：
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.05ccm泄漏率
權(quán)限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg（主機）
產(chǎn)品特點：
1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗
2.采用真空與壓差雙傳感器法原理， 可檢測壓力和時間變化
3.采用痕量級壓力傳感器，能夠檢測微小壓力變化
4.采用進口的氣動元件，進口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠
5.可預設多級真空，進行梯度測試
6.全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升
7.自動化設計，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格
8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位，可輕松切換
9.真空、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性
10.試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果
11.歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印
12.微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
13. 設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達50000條
14.系統(tǒng)滿足GMP具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
參照標準
ASTMF2338、SP1207美國藥典標準
產(chǎn)品配置
標準配置：主機、微型打印機、真空泵、測試腔
