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藥典微生物限度檢查_檢測機構(gòu)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱北京清析技術(shù)研究院
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2024/2/11 8:32:08
  • 訪問次數(shù)171
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清析技術(shù)研究院可提供藥典微生物限度檢查相關(guān)的檢測服務,可出具備CMA/CNAS資質(zhì)的檢測報告,是專業(yè)的第三方檢測機構(gòu)
藥典微生物限度檢查_檢測機構(gòu) 產(chǎn)品信息
清析技術(shù)研究院可提供藥典微生物限度檢查相關(guān)的檢測服務,可出具備CMA/CNAS資質(zhì)的檢測報告,是專業(yè)的第三方檢測機構(gòu)。詳情可聯(lián)系我們進行咨詢,關(guān)于藥典微生物限度檢測的部分內(nèi)容介紹如下:

藥典微生物限度檢測周期是多久?


到樣后7-10個工作日可出具檢測報告(可加急),根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體需咨詢工程師。



中國藥典微生物限度檢查法,為《中國藥典》附錄收載的關(guān)于藥品微生物檢查的法定方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。

供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。

除另有規(guī)定外,本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。



檢驗結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。

注:《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準分為

GB/T16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

檢測流程


1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍;

2、報價:根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價;

3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,開始檢測;

4、完成檢測:檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問;

5、出具檢測報告,進行后期服務;

清析研究院服務范圍和優(yōu)勢有哪些?


1、為公司企業(yè)、高等院校、科研單位、事業(yè)單位、醫(yī)院、律師事務所以及個人客戶等提供專業(yè)技術(shù)服務。

2、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質(zhì)認證,檢測資質(zhì)齊全,為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務。

3、實驗室儀器設備種類齊全,保證測試數(shù)據(jù)準確可靠;

4、擁有強大的檢測專家團隊,全國各地多家分支機構(gòu);

5、在線一對一服務流程,根據(jù)客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法;

如有相關(guān)檢測需求歡迎通過在線咨詢,微信咨詢,熱線,預約檢測留言等方式進行咨詢,實驗室工程師將會一對一為您詳細解答。
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