島津公司在中國市場推出了納米顆粒的粒度分布測定裝置SALD-7500nano。 SALD-7500nano納米激光粒度儀具備高測量精度與出色的靈敏度,粒徑測定范圍7nm(0.007μm)~800μm。
儀器主要應用于以下三個領域:
1. 測定生物制藥聚合體粒度
通過選件,可以對生物制藥產生的聚合體顆粒進行粒度和濃度方面的分析。
2. 細氣泡
之前被稱為納米/微米氣泡,目前被定義為“細氣泡”。 粒徑范圍為從100nm到60μm。微細氣泡,在農業(yè)殺菌,制藥,化妝品,機械零件及半導體清洗,功能性食品,食品等領域都有廣泛的應用。
3. 測定納米粒子和納米材料
納米粒子和納米材料的在二次電離的電極材料,催化劑,的技術開發(fā)等方面有廣泛的應用。
案例:應用于病毒類疫苗研發(fā)
聚集體分析
病毒類裂解疫苗在制備過程中需要將病毒顆粒裂解,從而使病毒失去感染性但保留抗原免疫原性。在生產過程中,裂解效果的評價至關重要。島津激光粒度儀配備的“Aggregates Sizer”生物制藥聚集體分析系統(tǒng),可以對7 nm-800 μm顆粒的粒徑大小和分布進行測定,該尺寸范圍可涵蓋病毒顆粒裂解前后全范圍內疫苗顆粒的測試需求;的Aggregates Sizer系統(tǒng)可進一步獲得40 nm-20 μm之間疫苗顆粒的濃度分布(μg/mL、個數/mL)。
評價內容 | 檢測設備 |
生產工藝評價 純化工藝評價 裂解工藝評價 去裂解工藝評價 | SALD-7500nano Aggregates Sizer |
批內和批間一致性評價 | |
穩(wěn)定性評價 長期穩(wěn)定性評價 加速穩(wěn)定性評價 |