環(huán)氧乙烷(EO)是一種可刺激身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w。在很多情況下,環(huán)氧乙烷(EO)是可致突變的,對胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸,對睪丸的功能具有副作用,并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動物致癌研究中,吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當(dāng)食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時(shí),則只在接觸部位形成腫瘤。
上海納析儀器有限公司,推薦使用SP-7850型環(huán)氧乙烷殘留專用氣相色譜儀,對科研中殘留環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行定量的測定。
參照GB/T14233.1-2008 科研輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 科研生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2),具體檢測方法如下:醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離,氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單,效果好,效率高,是科研的滅菌質(zhì)量控制的檢測方案。
環(huán)氧乙烷殘留量的檢測
【儀器設(shè)備】
序號 | 名稱 | 型號/配置 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 氣相色譜儀 | SP-7850 (FID) | 1臺 | |
2 | 毛細(xì)色譜柱 | 30M*0.32MM | 1根 | |
3 | 頂空進(jìn)樣器 | 半自動/全自動 | 1臺 | |
4 | 色譜工作站 | N2000 | 1套 | |
5 | 凈化器 | 氮?dú)淇杖?/span> | 1套 | |
6 | 載氣 | 高純氮?dú)夂瑴p壓閥99.999% | 1瓶 | 自備 |
7 | 氫氣發(fā)生器 | NX-300(300ml/min) | 1臺 | |
8 | 空氣發(fā)生器 | NX-5000(5000ml/min) | 1臺 | |
9 | 電腦 | 聯(lián)想 | 1臺 | |
10 | 標(biāo)準(zhǔn)品 | 環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品 | 2瓶 | |
11 | 備件 | 工具、易耗品 | 1套 |
【操作步驟】EO標(biāo)準(zhǔn)液配置應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(娃哈哈、屈臣氏都可以),或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度;可以選取略高的濃度10mg/ml的(相當(dāng)于10000ppm),對自己所需要的梯度進(jìn)行稀釋;
【分析條件】
毛細(xì)管色譜柱: (30m*0.32mm)
柱溫:120℃。
檢測器:250℃。
氣化器:200℃。
載氣量:氮?dú)猓?/span>35mL/min。
氫氣:30 mL/min。
空氣:300mL/min。
載氣:0.04Mpa
頂空加壓:0.1MP
頂空樣品:80℃(10min) 管線:90℃ 定量閥:80℃
注意:建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品