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生物安全柜驗證

參考價	￥2500-￥4000/件

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱澤恒計量檢測（湖北）有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地武漢市
廠商性質(zhì)其他
更新時間2024/5/7 17:44:33
訪問次數(shù)169

產(chǎn)品標簽:

生物安全柜驗證 II級安全柜驗證生物安全柜設(shè)備驗證科研安全柜驗證生物安全柜3Q驗證

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公司介紹主營產(chǎn)品

澤恒計量檢測（湖北）有限公司位于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)，總部位于北京，毗鄰武漢光谷生物科技園，是一家集計量校準、環(huán)境檢測、3Q 認證等技術(shù)服務(wù)為一體的第三方計量檢測機構(gòu)。

業(yè)務(wù)范圍涉及生物醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司、環(huán)保公司、環(huán)境監(jiān)測公司、食品公司、醫(yī)院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、廣東深圳、江西贛州及山西大同均已成立業(yè)務(wù)辦事處，遍布全國的服務(wù)網(wǎng)點保證了我們擁有較快的響應(yīng)速度。同時，搭建了熱學(xué)室、化學(xué)室、力學(xué)室、幾何量室及電學(xué)室等實驗室，可滿足不同行業(yè)客戶的需求，為其提供近距離、本地化的專業(yè)計量服務(wù)。目前，澤恒計量檢測（北京）通過了中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）及獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA），出具的報告、證書具有國際公信力。澤恒計量檢測 (湖北)有限公司被委托代表開展計量檢測與校準服務(wù)的市場推廣業(yè)務(wù)，其與客戶簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議/合同，所簽訂計量檢測與校準服務(wù)事項與北京總公司具有同等效力。

澤恒計量檢測通過了中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）及獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）。自成立以來一直秉承著“數(shù)據(jù)準確、結(jié)果公正、客戶滿意” 的質(zhì)量方針，擁有良好的社會影響和商業(yè)信譽；以“準確可靠，用心計量”為發(fā)展方向，堅守誠信的原則，堅持準確可靠的宗旨，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，與客戶建立互信、互助的友誼！

我們的服務(wù)范圍包括三個方面：

1.檢測服務(wù)：出具檢測報告，加蓋CMA/CNAS章。生物安全柜、超凈工作臺、潔凈間、立式蒸汽滅菌鍋等，出具檢測報告，加蓋 CMA/CNAS章。

2.校準服務(wù)：出具校準報告幾何量、力學(xué)、熱學(xué)、化學(xué)及電學(xué)類的計量校準服務(wù)，出具校準報告加蓋 CNAS 章。

3.驗證服務(wù)：出具驗證相關(guān)方案及報告服務(wù)范圍：生產(chǎn)設(shè)備驗證、研發(fā)設(shè)備驗證、實驗室分析儀器、實驗室檢驗儀器等，如（冰箱、高壓滅菌鍋、培養(yǎng)箱、箱式電阻爐、電熱鼓風(fēng)干燥箱、庫房、分析天平、液相、氣相、紫外可見分光光度計、原子吸收、水分測試儀、純化水系統(tǒng)、環(huán)境驗證生物安全柜、潔凈臺等設(shè)備）。

適用群體：制藥廠、生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械廠、醫(yī)療機構(gòu)、儀器生產(chǎn)商、儀器銷售商等。

澤恒計量檢測現(xiàn)設(shè)有技術(shù)部、質(zhì)量部、財務(wù)部、市場部、人事部、業(yè)務(wù)部、綜合部等有著完善的質(zhì)量管理體系和技術(shù)管理體系。澤恒計量檢測擁有超過10位一級注冊計量師，高級工程師兩名，數(shù)位二級注冊計量師，助理工程師多名，目前技術(shù)部下設(shè)校準部、檢測部、驗證部，有著明確的技術(shù)分工和技術(shù)考核。為了高質(zhì)量地開展檢測、校準、驗證工作，配備了足夠的與檢測、校準、驗證工作相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員。

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計量校準，計量檢測，3Q驗證，環(huán)境檢測

產(chǎn)品簡介在線詢價

產(chǎn)地	國產(chǎn)

生物安全柜是一種負壓過濾排風(fēng)柜，可防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。生物安全柜驗證，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。

生物安全柜驗證產(chǎn)品信息

生物安全柜驗證

生物安全柜是一種負壓過濾排風(fēng)柜，可防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染，廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測，以及各類生物實驗室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。

生物安全柜型號

生物安全柜分為三級:I級生物安全柜、Ⅱ級安全柜和Ⅲ級生物安全柜。根據(jù)微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全準則中所述的功能設(shè)計，生物安全柜可用于操作BSL1至BSL4的生物媒介，其中僅在防護水平實驗室操作BSL4 生物媒介，I級和生物安全柜只在具有正壓防護的衣服的很高防護水平實驗室中使用。I級生物安全柜用于對人員和環(huán)境保護，不提供產(chǎn)品保護。人員保護需要至少0.38 m/s的流入氣流流速將未過濾的室內(nèi)空氣通過前窗操作口和工作臺表面進入安全柜前窗下側(cè)泄流槽;排出氣流經(jīng)HEPA/ULPA過濾后排出安全柜保護環(huán)境。

設(shè)備特點：

生物安全柜(以下簡稱安全柜)(A1、A2、B1、B2和C1)依賴氣流形成的部分屏障系統(tǒng)提供人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護。由安全柜前柵格欄形成的向內(nèi)和向下的氣流組合提供人員和產(chǎn)品保護。

生物安全柜驗證

生物安全柜細節(jié)圖

經(jīng)HEPA/ULPA過濾的下降氣流朝工作臺表面流動，然后被吸入前后進氣格柵，從而將產(chǎn)品的側(cè)向交叉污染降至最小。排出氣流經(jīng)HEPA/ULPA過濾后排出安全柜保護環(huán)境。

使用說明

按照設(shè)計使用時，安全柜排出氣流可以再循環(huán)到實驗室(A1和A2型)或通過傘形罩排氣連接排風(fēng)管(Al和A2型)排出。B1型和B2型安全柜的排氣必須通過密封安全管排放到室外。所有Ⅱ級安全柜都適用于開展BSL1 至BSL3的實驗操作。如果Ⅱ級安全柜用于BSL4防護衣服實驗室開展BSL4實驗操作時，工作人員必須穿正壓防護的衣服。Ⅱ級安全柜可為細胞培養(yǎng)繁殖提供必需的無菌工作環(huán)境，也可用于制備非揮發(fā)性抗腫瘤藥物或化學(xué)治療藥物。根據(jù)循環(huán)排風(fēng)機制和排風(fēng)選擇的不同以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計Ⅱ級安全柜分為ⅡI-A1、ⅡI-A2、ⅡI-B1、ⅡI-B2和Ⅱ-C1五種類型。

生物安全柜驗證需要測試以下項目：

1、下降氣流流速：下降氣流平均流速應(yīng)在(0.25~0.4) m/s之間，各測量點實測值與平均流速(非均勻下降時為其區(qū)域平均流速)相差均應(yīng)不超過±25%或±0.081 m/s(取較大值)；

2、流入氣流流速：流入氣流平均流速應(yīng)符合流入氣流平均流速的規(guī)定；

3、潔凈度：當(dāng)需要保護受試樣本時，潔凈級別應(yīng)達到ISO 5級(當(dāng)粒徑大于或等于0.5μm時懸浮粒子濃度限值為3520m-3)，即每個采樣點測得的粒子濃度平均值和 95%置信上限(UCL)均不超過ISO 5級的濃度限值；

4、照度：平均背景照度不大于160 lx時，安全柜平均照度應(yīng)不小于650lx，每個照度實測值應(yīng)不小于 430 lx；

5、噪聲：實際噪聲應(yīng)不大于 70 dB；

6、高效過濾器檢漏：

6.1光度法：可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%，不可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不大于0.005%；

6.2高效過濾器計數(shù)法：粒子數(shù)不超過10/L(粒徑≥9.5pm);當(dāng)現(xiàn)場檢測時，當(dāng)大氣環(huán)境塵埃濃度難以達到不小于30000/L(粒徑≥0.5μm)時，檢測到的粒子數(shù)應(yīng)不大于3/L(粒徑≥0.5μm。對于在排風(fēng)高效過濾器出風(fēng)側(cè)無法用掃描法檢漏的安全柜，在高效過濾寄出風(fēng)面后的負壓管道中檢漏時檢測到的粒子數(shù)應(yīng)不大于 1/L(粒徑≥0.5pm)。

生物安全柜驗證