藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品型號:LHH-500SD
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集國企多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。
用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗 佳選擇方案。
也可以根據(jù)用戶要求與計算機聯(lián)網(wǎng)(RS232或RS485接口)。
本實驗箱多種不同容積(160L/250L/300L/380L/500L/1000L/1500L等)可供選擇,用戶也可以根據(jù)自身需求定制自己所需容積的試驗箱。
本實驗箱同容積的都有兩種不同類型可供選擇,標(biāo)配型具有溫濕度實驗功能,G型具有溫濕度實驗和強光實驗功能。
技術(shù)參數(shù):控溫范圍精度:0-60℃±1℃;控濕范圍精度(%RH):30-95±2;光照度可達(dá)到5000LX
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,30段,100段多程序編程,三道密碼菜單,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,。
● 風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套制冷壓縮機工作方式,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●采用熱流沖霜技術(shù),連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用可靠老牌生產(chǎn)廠產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
◆ 進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示(選配)
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有30段或100段程式0--999周期或無限期循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定 大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦, 終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |
型號 | LHH-150SD | LHH-150SDP | LHH-150GSD | LHH-150GSDP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX(四級調(diào)光或無極調(diào)光) | ||
定時范圍 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 無氟全封閉壓縮機 | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
容積 | 160L | 160L | 160L | 160L |
載物托盤(標(biāo)配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機 | 選配 | 選配 | 選配 | 選配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,均可達(dá)配嵌入式打印機或U盤. | |||
價格(參考) | RMB28800 | RMB39800 | RMB45800 | RMB27900 |
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型) | ¥2500 元 |
2、SDR100()無紙記錄儀 | ¥5000元 |
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | ¥2500 元 |
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng) | ¥2500 元 |
5、紫外殺菌系統(tǒng). | ¥600 元 |
6、隔板式光照器(每層)(150/250系列) | ¥4000 元 |
7、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù) | ¥2500 元(上門費另收800~3000元) |
注:1. 有多種其它性能要求,可選配。
2. 尚有生化培養(yǎng)箱,光照培養(yǎng)箱,恒溫恒濕箱,低溫冷藏箱等系列。請聯(lián)系。
南京金恒實驗儀器廠(原熊貓牌南京實驗儀器廠)
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