凈化工廠潔凈室在手術時對環(huán)境的要求非常嚴格，為了保障凈化工廠潔凈室手術的正常進行，為了不讓患者感染病原菌，手術室的人應該嚴格控制。
醫(yī)藥凈化工程設備在規(guī)劃裝修時需要注意哪些關鍵點，醫(yī)院手術室凈化工程或者醫(yī)療潔凈室，對空氣潔凈度要求比較高。特殊的建筑區(qū)域，如隔離室、特定的測試和護理區(qū)域，也需要用高效的過濾器過濾空氣。
手術室的上部一般選擇高效的空氣過濾系統(tǒng)，復蓋面積達到3x3m以上，醫(yī)院清潔手術室的數(shù)量一般按住院總床數(shù)的2%確認，也許外科病房總床數(shù)的4%確認。一般縣醫(yī)院的清潔室是清潔度(萬級)，不要盲目增設手術室。
醫(yī)藥凈化工程設備醫(yī)藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。
GMP技術改造醫(yī)藥廠房凈化工程普遍存在以下兩種情況：
?。ㄒ唬┱捎诖嬖谥饔^認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。
凈化工程施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
①凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型；⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；⑨排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵；⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。
所以，針對每個專業(yè)安裝工程公司，潔凈室凈化工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制。
?。ǘ┐蠖鄶?shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產成本。
比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時，勉強合格，在動態(tài)測試（生產）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調機組變頻調速設置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達到相對值），以使室內潔凈度達到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產成本。
有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設計要求的條件，購置價格相對低廉的設備如冷水機組、水泵、風機和藥機，這些看似便宜的設備效率低，悄悄的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。
