3Q服務(wù)(IQ/OQ/PQ)是一種全面的設(shè)備驗證和確認(rèn)服務(wù),確保設(shè)備在實際使用環(huán)境中能夠穩(wěn)定、可靠地運(yùn)行,并符合預(yù)定的性能標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。康濟(jì)爾不僅能單獨提供專業(yè)的上門驗證服務(wù),還能提供產(chǎn)品售后的3Q驗證服務(wù)。
IQ(安裝確認(rèn))
安裝確認(rèn)(Installation Qualification, IQ)是驗證設(shè)備是否正確安裝,并符合制造商的技術(shù)規(guī)范和安裝要求的過程。我們的IQ服務(wù)包括:
設(shè)備檢查:確認(rèn)設(shè)備和部件是否完好,并與采購訂單一致。
環(huán)境要求:驗證安裝環(huán)境是否符合設(shè)備運(yùn)行所需的溫度、濕度、潔凈度等要求。
文檔檢查:核查設(shè)備說明書、安裝手冊和技術(shù)圖紙,確保文檔齊全且與設(shè)備一致。
安裝驗證:確認(rèn)設(shè)備的安裝位置、固定方式、連接電源和管道是否符合設(shè)計要求。
OQ(操作確認(rèn))
操作確認(rèn)(Operational Qualification, OQ)是驗證設(shè)備在空載條件下能否按照設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行,并達(dá)到規(guī)定操作參數(shù)的過程。我們的OQ服務(wù)包括:
功能測試:逐項測試設(shè)備的所有功能和操作模式,確保設(shè)備在不同操作條件下的正常運(yùn)行。
參數(shù)驗證:驗證設(shè)備的關(guān)鍵操作參數(shù)(如溫度、壓力、轉(zhuǎn)速等)是否在規(guī)定范圍內(nèi)。
安全檢查:檢查設(shè)備的安全防護(hù)裝置、報警系統(tǒng)和應(yīng)急措施,確保操作安全。
文檔記錄:詳細(xì)記錄所有測試結(jié)果和操作步驟,形成完整的OQ驗證報告。
PQ(性能確認(rèn))
性能確認(rèn)(Performance Qualification, PQ)是驗證設(shè)備在實際生產(chǎn)條件下能否穩(wěn)定地達(dá)到預(yù)期性能標(biāo)準(zhǔn)的過程。我們的PQ服務(wù)包括:
生產(chǎn)環(huán)境測試:在實際生產(chǎn)環(huán)境中測試設(shè)備,確保其在正常生產(chǎn)條件下的穩(wěn)定性和可靠性。
工藝驗證:驗證設(shè)備在具體工藝流程中的性能,確保生產(chǎn)工藝的重復(fù)性和一致性。
質(zhì)量檢測:對生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
持續(xù)監(jiān)控:建立持續(xù)監(jiān)控機(jī)制,定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),確保長期性能穩(wěn)定。
為各種包裝形式提供密封性驗證
包括:西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶、BFS、預(yù)充式注射器等
的測試方法
包括:真空衰減法、激光法、高壓放電法(微電流)、高壓放電法(低電壓)、真空氦檢法、壓力衰減法、微生物侵入法、染色水浴法、氣泡釋放法等
3Q服務(wù)(IQ/OQ/PQ)
如果您需要詳細(xì)了解我們的3Q服務(wù)或希望獲取定制化的驗證方案,請隨時聯(lián)系我們的專業(yè)團(tuán)隊。我們將竭誠為您提供服務(wù),確保您的設(shè)備在實際應(yīng)用中安全、穩(wěn)定、高效運(yùn)行。