完整性測試儀DJ-5型
儀器功能
DJ-5型膜片濾芯完整性測試儀式是對濾芯及濾器驚醒完整性測試的專用儀器。本儀器是根據(jù)共和國衛(wèi)生部頒布發(fā)的"藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,由電腦全自動控制,通過在預制壓力下單位時間內的壓力衰減量,測定濾材的******孔徑氣泡點壓力,并能自動計算出被測濾材單位時間內擴散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。 |
產(chǎn)品特點:
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測試范圍:
通過測定濾材的 ******孔徑氣泡壓力,判斷濾材是否符合"藥品生產(chǎn)質量規(guī)范";
通過保壓法,測定預制壓力下,單位時間內的壓力衰減量和擴散流值,判斷濾材的質量;
DJ-5型膜片濾芯完整型測試儀的測試方法,滿足我國GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦得到美國FDA的認可。
應用范圍:
醫(yī)藥工業(yè)的藥液除菌過濾器完整性測試;
生物制品的除菌過濾器完整性測試;
氣體除菌過濾器完整性測試;
過濾器制造商對濾材及濾器的自檢。
主要性能參數(shù) | |||
外型尺寸 | 300mm×320mm×160mm | 系統(tǒng)分辨率 | 2毫帕 |
******輸入氣壓 | 0.68MPa | 純重 | 8kg |
電源 | AC220V±10% 50Hz | 保險絲 | 2A |
功耗 | < 80W | 保壓預測時間 | 0-99min |
工作溫度 | 0~40℃ | 測試用氣體 | 潔凈干燥空氣或高純氮氣 |
工作濕度 | < 95%RH無冷凝水 | 打印輸出 | 針式點陣打印 |
測試壓力范圍 | 0.005MPa-0.68MPa |
注:同時我公司新近研制出反向泡壓多功能完整測試儀,可供選擇。