來自，是藥品穩(wěn)定性試驗可選方案
新一代藥品穩(wěn)定試驗設備，集公司多年設計和生產經(jīng)驗，引進消化。突破現(xiàn)有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認證的設備。
LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱用途概述：
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點：
◆人性化設計
微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
風道循環(huán)，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
執(zhí)行與滿足標準：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考
LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 | 0~65 ℃ | 無光照 0 ～ 65 ℃ 有光照 10 ～ 50 ℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5 ℃/±2 ℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX 可調 ≤±500LX （無極調光） | ||
定時范圍 | 每段 1~99 小時 | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨立原裝全封閉壓縮機 ) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD ：可程式液晶控制器 GSP ：可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100 鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100 鉑電阻 | ||
工作環(huán)境溫度 | RT+5 ～ 30 ℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸 (mm) W*D*H | 400*400*500 550*405*670 600*500*830 | 400*400*500 550*405*670 600*500*830 | 550*405*670 600*500*830 | 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 |
外形尺寸 (mm) W*D*H | 550*790*1080 690*805*1530 740*890*1680 | 550*790*1080 690*805*1530 740*890*1680 | 690*805*1530 740*890*1680 | 690*805*1530 740*890*1680 950*850*1850 |
載物托盤 ( 標配 ) | 2/3/3 塊 | 2/3/3 塊 | 3/3 塊 | 3/3/4 塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、 SD 、 SDP 、 GSD 、 GSP 、 GP 系列，標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、 485 接口與 USB 接口三選二， LHH-80SD 、 LHH-150SD/GSD ， LHH-250SD/GSD 打印機與 485 接口二選一。 3、 GP 、 GSD 、 GSP 系列，手動無極調光，標配光照度監(jiān)測儀，內置頂部光照器 4、 GP 、 GSD 、 GSP 系列，可選配二層光照器 5、 LHH-80SD 、 LHH-80SDP 為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 | |||
1、無紙記錄儀（通用型）
2、SDR100(）無紙記錄儀（兩通/四通/六通）
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)
5、紫外殺菌系統(tǒng).
6、隔板式光照器（每層）
7、提供3Q驗證和校準服務
￥2500 元（上門費另收800~3000元）
提供3Q驗證和校準服務：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產工藝要求（選配）。
