NIBSC 21/142 第9國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物 的產(chǎn)品介紹:
品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):21/142
英文名稱(chēng):9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human
中文名稱(chēng):第 9 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物,人
產(chǎn)品說(shuō)明:
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。
在一項(xiàng)涉及12個(gè)國(guó)家26個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中,世界衛(wèi)生組織第九國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)際單位(IU)進(jìn)行了校準(zhǔn)。每安瓿的效力為9.5國(guó)際單位(IU)。該數(shù)字基于與第8版因子VIII濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比較,使用單階段和顯色分析。
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
世界衛(wèi)生組織第9號(hào)ning血因子VIII:C濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由凍干血漿衍生的FVIII濃縮物配方和臨床級(jí)人白蛋白組成。
將濃縮凍干材料在無(wú)菌蒸餾水中復(fù)溶,并在含有50 mM氯化鈉、267 mM甘an酸(pH 7.3)、18.7 mM檸檬酸三鈉·2H2O、10 mg/ml人白蛋白和其他專(zhuān)有賦形劑的緩沖液中稀釋至約20升的最終體積。然后在4攝氏度下將其分配到編碼為21/142的玻璃安瓿中,并在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥安瓿中的內(nèi)容物(2)。冷凍干燥前704安瓿的平均含量為1.0079 g(范圍為1.0030 g至1.0140 g),變異系數(shù)為0.20%。冷凍干燥后殘留水分的估計(jì)值平均為0.58%(n=12)。頂部空間中氧氣的估計(jì)值平均為0.08%(n=12)。
儲(chǔ)存說(shuō)明:
未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20攝氏度。復(fù)溶后,任何未使用的材料都必須丟棄,不得冷凍以備后用。
請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 21/142 第9國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物 原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。
本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
19/246 | 人類(lèi)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-165(VEGF165) |
97/594 | 人類(lèi)瘦素標(biāo)準(zhǔn)品 , 重組 |
98/574 | 生長(zhǎng)激素 WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
86/538 | 血管緊張素II(2.5µg) |
07/336 | 流感抗原A/野鴨/荷蘭/12/00(H7N3)NIBRG-60 |
12/250 | 抗甲型流感病毒/Mallard/英格蘭727/2006(H2)HA血清 |
VI | 氣性壞疽抗毒素(敗血癥),馬WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
STA | 葡萄球菌α抗毒素,馬WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
84/614 | 降鈣素,ASU 1-7 鰻魚(yú)降鈣素類(lèi)似物(Elcatonin) |
84/581 | 短豚草花粉提取物 |
09/310 | 流感抗原A/威斯康星州/15/09(H3N2)(NYMCX-183) |
10/104 | 利替普酶參考物質(zhì) |
12/306 | 流感嗜血桿菌多糖 聚核糖基磷酸核糖醇 (PRP) |
11/126 | Factors II and X Concentrate (4th International standard) |
05/252 | 抗流感B神經(jīng)氨酸酶血清 |
09/162 | 人巨細(xì)胞病毒核酸擴(kuò)增技術(shù) |
94/730 | 血漿中的組織纖溶酶原激活劑 (tPA) 抗原 |