毒理檢測是一種主要應(yīng)用于生物制藥的技術(shù),在檢測過程中應(yīng)當(dāng)注意并發(fā)反應(yīng)以及標(biāo)號。毒理檢測給試驗動物進(jìn)行不同的方法、不同途徑、不同時間的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。目的是確定產(chǎn)品的無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量反應(yīng)關(guān)系,為安全性評價或者危險性評價提供重要的資料。毒性測試分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗,也包括特殊毒性試驗。
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毒理檢測試驗用動物
常選用不同種類的實驗動物,例如大鼠、家兔、狗、猴等。采用經(jīng)口、涂布皮膚或者吸入等途徑染毒,定期檢測各項指標(biāo)、獲得可靠的毒性資料。其知道原則中規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)毒理試驗方法,包括設(shè)計方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒理試驗方法的統(tǒng)一和規(guī)范化,獲得符合部門所需毒理資料。
毒理檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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