觸屏控制藥品穩(wěn)定性試驗箱大氣
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱安全保護措施
1．安全可靠的接地保護裝置；
2．獨立的工作室超溫保護；
3.加濕器缺水保護；
4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護；
5．加熱器短路、過載保護。
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（微型針式打印機） | ||||||||
| 型號 | YP-150SD | YP-250SD | YP-380SD | YP-500SD | YP-720SD | YP-1000SD | |||
| 控溫范圍 | 0～65℃ | 10～65℃ | |||||||
| 控溫波動 | ±0.5℃ | ||||||||
| 溫度偏差 | ±2.0℃ | ||||||||
| 控濕范圍 | 40～95%RH | ||||||||
| 濕度波動度 | ±3%RH | ||||||||
| 濕度偏差 | ±5%RH | ||||||||
| 溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||||||
| 制冷系統(tǒng) | 進口全封閉壓縮機 | ||||||||
| 濕度傳感器 | 進口電容式濕度傳感器 | ||||||||
| 控制器 | 進口溫濕度程序表 | ||||||||
| 數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機 | ||||||||
| 數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲 | ||||||||
| 測試點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | ||||||||
| 二重保護 | 獨立超溫保護系統(tǒng) | ||||||||
| 工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | ||||||||
| 內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | ||||||||
| 外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | ||||||||
| 水箱 | 外置水箱 | ||||||||
| 電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||||||||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱、風(fēng)機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 | ||||||||
| 功率（kW） | 1.5 | 2.5 | 2.5 | 3.0 | 3.0 | 4.0 | |||
| 容積 (L) | 150 | 250 | 380 | 500 | 720 | 1000 | |||
| 內(nèi)部尺寸(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 | 680×600×930 | 800×700×900 | 820×820×1070 | 920×900×1200 | |||
| 外形尺寸(mm) | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 840×970×1750 | 1080×1180×1850 | 1100×1280×1830 | 1300×1380×1820 | |||
| 擱板(標(biāo)配) | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |||
| 備注1 | 平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣 | ||||||||
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