【設(shè)備概述】
STQS-A10 純蒸汽取樣器水冷型是一款創(chuàng)新型工業(yè)級(jí)取樣裝置,專為制藥、醫(yī)療設(shè)備及生物科技領(lǐng)域設(shè)計(jì),整合純蒸汽相變冷凝與注射用水直接采樣雙重功能,滿足工藝流體質(zhì)量監(jiān)控的全場景需求。
【技術(shù)特性】
■ 雙通道智能冷卻系統(tǒng):采用Peltier-TEC半導(dǎo)體耦合壓縮機(jī)制冷技術(shù),實(shí)現(xiàn)蒸汽樣本從120℃至25℃的三階段梯度降溫,確保內(nèi)毒素活性穩(wěn)定
■ 全封閉無菌流路:配置316L超鏡面不銹鋼流道及PTFE生物惰性密封組件,通過ASME BPE 2019認(rèn)證
■ 工業(yè)級(jí)人機(jī)界面:配備7英寸IP65防護(hù)等級(jí)觸控屏,支持電子簽名和審計(jì)追蹤功能(符合21 CFR Part 11)
【合規(guī)性保障】
√ 國際制藥標(biāo)準(zhǔn):USP <1231>/EP 2.2.14/ChP 2020 <0681>
√ 工程驗(yàn)證規(guī)范:EN285:2015蒸汽質(zhì)量測試/HTM 2031(2020版)
√ 質(zhì)量體系認(rèn)證:ISO9001:2015/ISO13485:2016/FDA cGMP
產(chǎn)品特點(diǎn)、技術(shù)參數(shù):
取樣支架可自由調(diào)節(jié)高度,實(shí)現(xiàn)不同場合取樣點(diǎn)的靈活取樣:
取樣器采用 316L 不銹鋼,無污染??梢愿蔁岢裏嵩春蜏缇?
蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級(jí)鏈接,防止染菌或者滋生細(xì)菌:
取樣速率:120-250ml/min(受環(huán)境溫度和冷卻水溫度影響):
標(biāo)配冷凝水泵加快取樣速率(也可將自來水接入取樣器);
含取樣軟管,不銹鋼軟管外包304不銹鋼編織網(wǎng),安全可靠;
冷卻水進(jìn)/出水管:PU管,采用衛(wèi)生級(jí)接口,連接方便快捷;
取樣出水管:316不銹鋼,將凝結(jié)水有取樣器引出到取樣瓶;
蒸汽入口耐受壓力范圍:0.1~10.0bar;