化學品毒理學評價通常遵循一系列程序和方法,包括毒性數(shù)據(jù)搜索、毒性數(shù)據(jù)評估、毒性劑量-效應關(guān)系建立、風險評估、不確定性和變異性分析、風險管理以及毒性評估更新等步驟。在具體實施過程中,可采用實驗室動物試驗、體外試驗和流行病學研究等多種方法,結(jié)合的檢測技術(shù)和儀器,對化學品的毒性進行全面、準確的評估。
化學品毒理學評價程序和試驗方法
化學品毒理學評價程序
?第一階段試驗?:包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,測定LD50、LC50或其近似值,推測靶器官并對受試物的急性毒性進行分級。
?第二階段試驗?:包括重復劑量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗,了解多次暴露后的潛在危害,并研究是否具有遺傳毒性和發(fā)育毒性。
?第三階段試驗?:包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學試驗,確定長時間暴露的毒效應強度、靶器官及可逆性,預測對人體健康的危害性。
?第四階段試驗?:包括慢性毒性試驗和致癌試驗,評估長期暴露的毒性影響和致癌風險?。
化學品毒理學評價方法
1、?急性毒性試驗?:
?急性經(jīng)口毒性試驗?:通過一次性或24小時內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試樣品,觀察動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。檢測標準為GB/T21603-2008?。
?急性經(jīng)皮毒性試驗?:通過皮膚接觸受試樣品,觀察動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。檢測標準為GB/T21604-2008?。
?急性吸入毒性試驗?:通過短時間(24小時內(nèi))持續(xù)吸入受試樣品,觀察動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。檢測標準為GB/T21605-2008?。
2、?亞急性毒性試驗?:
?亞急性經(jīng)口毒性試驗?:在14至28天內(nèi)每日經(jīng)口接觸受試樣品,觀察動物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應。
?亞急性經(jīng)皮毒性試驗?:在14至28天內(nèi)每日經(jīng)皮接觸受試樣品,觀察動物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應。
?亞急性吸入毒性試驗?:在14至28天內(nèi)每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品,觀察動物在此期間出現(xiàn)的健康損害效應。
3、?皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗?:
?皮膚刺激性試驗?:觀察皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
?皮膚腐蝕性試驗?:觀察皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的不可逆組織損傷。
?眼刺激性試驗?:觀察眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
?眼腐蝕性試驗?:觀察眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的不可逆性組織損傷。
4、?致突變性和免疫毒性試驗?:
?致突變性試驗?:檢測受試樣品是否引起遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或數(shù)量改變。
?免疫毒性試驗?:觀察受試樣品對機體免疫功能的影響,包括抑制或異常增強免疫功能。
5、?其他試驗方法?:
?體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗?:檢測受試樣品對遺傳物質(zhì)的損傷。
?嚙齒類動物顯性致死試驗?:檢測受試樣品對遺傳物質(zhì)的影響。
化學品毒理學評價程序和試驗方法