低阻力注射器器身密合性負壓測試儀
低阻力注射器器身密合性負壓測試儀
設(shè)備的核心工作原理在于負壓的產(chǎn)生與檢測。工作時,設(shè)備利用真空泵產(chǎn)生負壓環(huán)境,然后將待測注射器置入測試腔體內(nèi)并密封其端口。接著,壓力傳感器開始實時監(jiān)測注射器內(nèi)部的壓力變化。若發(fā)現(xiàn)注射器存在密封不嚴的問題,空氣將會流入注射器內(nèi)部,從而引發(fā)壓力值的上升。設(shè)備能即時捕捉并記錄下這些壓力變化,一旦檢測到任何異常變動,即刻發(fā)出警示信號。
主要構(gòu)成部件
設(shè)備主要由以下幾個部分組成:
1. 測試儀主體:負責(zé)整個測試流程的控制以及數(shù)據(jù)的處理。
2. 壓力傳感器:用于實時監(jiān)控注射器內(nèi)部的壓力變化。
3. 真空泵:用于產(chǎn)生負壓環(huán)境。
4. 測試腔體:用于安置待測注射器并密封其端口。
5. 觸摸顯示屏:為用戶提供交互界面,便于用戶進行參數(shù)設(shè)定以及測試結(jié)果的查閱。
設(shè)備的測試標準嚴格遵循國家或行業(yè)的相關(guān)規(guī)定,例如GB15810《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》等。這些標準明確規(guī)定了注射器密合性測試的具體方法和相應(yīng)要求,旨在保證測試結(jié)果的精確度和可信度。
設(shè)備適用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、質(zhì)量檢測部門等多個相關(guān)領(lǐng)域。在制藥企業(yè)中,可用于檢測生產(chǎn)環(huán)節(jié)中注射器的密合性能,確保產(chǎn)品品質(zhì);在醫(yī)療機構(gòu)中,可用于檢查使用前注射器的密合性能,保障醫(yī)療安全;而在質(zhì)量檢測部門中,則可用于對市場上銷售的注射器產(chǎn)品進行抽樣檢驗和評估。