產(chǎn)品介紹:
設(shè)備水質(zhì)達(dá)到2005國(guó)家藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備符合醫(yī)療機(jī)械GMP認(rèn)證要求
注射用水的一項(xiàng)非常重要的指標(biāo)是每毫升中含內(nèi)毒素量不得超過(guò)0.5EU(Endotoxin unit EU內(nèi)毒素單位)。內(nèi)毒素是熱源性物質(zhì),能引起恒溫動(dòng)物體溫升高,讓人發(fā)冷、發(fā)熱、顫抖、出汗、昏暈。嘔吐,甚至危及生命,所以制備注射用水時(shí)內(nèi)毒素含量是嚴(yán)格控制的指標(biāo)。由于內(nèi)毒素固有的特征,增加了水處理工藝的難度和復(fù)雜性.。
制備注射用水的工藝----超濾法
1、 飲用水→預(yù)處理→反滲透→微孔過(guò)濾→注射用水。
此法美國(guó)藥典19版收載。
2、自來(lái)水→預(yù)處理→電滲析→離子交換→超濾→注射用水。
此法我國(guó)有部分獸藥廠在使用。
3、膜分離技術(shù)是本世紀(jì)未迅速發(fā)展的*技術(shù),在醫(yī)藥、生物工程領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用?,F(xiàn)代的藥品工藝用水的制備已離不開(kāi)膜分離技術(shù)。
純化水、注射用水制備中五種方法截留污染物質(zhì)的對(duì)比
方法項(xiàng)目 | 蒸 餾 | 離子交換 | 超 濾 | 微孔過(guò)濾 | 反滲透 |
截 留的污染物 | 鹽、膠體、熱源細(xì)菌、微粒 | 鹽 | 膠體、熱源細(xì)菌、微粒 | 微粒、細(xì)菌 | 鹽、膠體熱原細(xì)菌、微粒 |
可通過(guò)污染物 |
| 膠體、熱源 微粒、細(xì)菌 | 鹽 | 鹽、膠體、熱源 |
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