潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
1.國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（1）.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001[2]
（2）.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
（3）.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008
（4）.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
（5）.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
（6）.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊
（7）.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
ISO系列
（1）ISO14644-1 空氣潔凈度等級(jí)劃分 ISO14644
（2）ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求
（3）ISO14644-3 測試方法
（4）ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)
（5）ISO14644-5 運(yùn)行(Operations)
（6）ISO14644-6 術(shù)語和定義
（7）ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備
（8）ISO14644-8 分子污染
（9）ISO14644-9 潔凈化學(xué)品（液體）
IEST系列
潔凈空氣：
RP-CC001高效與超高效過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環(huán)境：
RP-CC006潔凈室測試
RP-CC012潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測程序
RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設(shè)備震動(dòng)測量與說明
RP-CC026潔凈室運(yùn)行
RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
特殊應(yīng)用：
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運(yùn)行保障：
RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點(diǎn)
RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評估
RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設(shè)備：
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)程序
RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
術(shù)語：
RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語和定義
文獻(xiàn)：
RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽
