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關(guān)于征求國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函

2019-11-23 13:25:06來(lái)源:生態(tài)環(huán)境部辦公廳 關(guān)鍵詞:醫(yī)療廢物固體廢物污染閱讀量:29085

導(dǎo)讀:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施的選址要求、技術(shù)要求、污染物排放控制要求、運(yùn)行要求、監(jiān)測(cè)要求、實(shí)施與監(jiān)督等內(nèi)容。詳情如下。
  據(jù)悉,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布關(guān)于征求國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施的選址要求、技術(shù)要求、污染物排放控制要求、運(yùn)行要求、監(jiān)測(cè)要求、實(shí)施與監(jiān)督等內(nèi)容。詳情如下:
 
  關(guān)于征求國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函
 
  各有關(guān)單位:
 
  為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》,防治污染,保護(hù)環(huán)境,保障公眾健康,我部決定編制國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)》。目前,標(biāo)準(zhǔn)編制單位已編寫(xiě)形成征求意見(jiàn)稿。根據(jù)《國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理辦法》,現(xiàn)就該標(biāo)準(zhǔn)征求你單位意見(jiàn),請(qǐng)研究并提出書(shū)面意見(jiàn),于2019年12月15日前通過(guò)信函或電子郵件的方式將意見(jiàn)反饋我部,逾期未反饋的將視為無(wú)意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明可登陸我部網(wǎng)站(http://www.mee.gov.cn/)“意見(jiàn)征集”欄目檢索查閱。
 
  聯(lián)系人:固體廢物與化學(xué)品司張俊、張龍
 
  地址:北京市西城區(qū)西直門(mén)南小街115號(hào)
 
  郵編:100035
 
  附件:1.征求意見(jiàn)單位名單
 
  2.醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)
 
  3.《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》編制說(shuō)明
 
  生態(tài)環(huán)境部辦公廳
 
  2019年11月12日
 
  (此件社會(huì)公開(kāi))
 
  附件1
 
  征求意見(jiàn)單位名單
 
  1.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳
 
  2.工業(yè)和信息化部辦公廳
 
  3.住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部辦公廳
 
  4.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳
 
  5.應(yīng)急管理部辦公廳
 
  6.各省、自治區(qū)、直轄市生態(tài)環(huán)境廳(局)
 
  7.新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)生態(tài)環(huán)境局
 
  8.中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院
 
  9.中國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)總站
 
  10.生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學(xué)研究所
 
  11.生態(tài)環(huán)境部華南環(huán)境科學(xué)研究所
 
  12.生態(tài)環(huán)境部環(huán)境工程評(píng)估中心
 
  13.國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所
 
  14.中國(guó)環(huán)境保護(hù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)
 
  15.中國(guó)物資再生協(xié)會(huì)
 
  16.中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)
 
  17.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)
 
  18.巴塞爾公約亞太區(qū)域中心
 
  19.國(guó)家環(huán)境保護(hù)危險(xiǎn)廢物處置工程技術(shù)(沈陽(yáng))中心
 
  20.國(guó)家環(huán)境保護(hù)危險(xiǎn)廢物處置工程技術(shù)(重慶)中心
 
  (部?jī)?nèi)征求綜合司、法規(guī)司、科財(cái)司、水司、大氣司、土壤司、環(huán)評(píng)司、監(jiān)測(cè)司、執(zhí)法局、應(yīng)急中心意見(jiàn))
 
  前 言
 
  為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》《中華人民共和國(guó)水污染防治法》等法律、法規(guī),加強(qiáng)醫(yī)療廢物的環(huán)境監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療廢物收集、貯存、運(yùn)輸以及處理處置過(guò)程污染防治,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,制定本標(biāo)準(zhǔn)。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施的選址要求、技術(shù)要求、污染物排放控制要求、運(yùn)行要求、監(jiān)測(cè)要求、實(shí)施與監(jiān)督等內(nèi)容。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。
 
  醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施排放的水污染物、惡臭污染物、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)生固體廢物的鑒別、利用和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物鑒別、利用和處置標(biāo)準(zhǔn)。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)附錄A 和附錄B 是規(guī)范性附錄。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的污染物排放限值為基本要求。地方省級(jí)人民政府對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的污染物控制項(xiàng)目,可以制定地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn);對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)已作規(guī)定的污染物控制項(xiàng)目,可以制定嚴(yán)于本標(biāo)準(zhǔn)的地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品司、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)司組織制定。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:沈陽(yáng)環(huán)境科學(xué)研究院、生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心、生態(tài)環(huán)境部對(duì)外合作與交流中心、中國(guó)科學(xué)院北京綜合研究中心、生態(tài)環(huán)境部環(huán)境規(guī)劃院、國(guó)家環(huán)境保護(hù)危險(xiǎn)廢物處置工程技術(shù)(天津)中心。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部20□□年□□月□□日批準(zhǔn)。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)自2021 年1 月1 日起實(shí)施。現(xiàn)有醫(yī)療廢物焚燒處置設(shè)施自2022 年1 月1 日起執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。各地也可根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)的需要和經(jīng)濟(jì)與技術(shù)條件,由省級(jí)人民政府批準(zhǔn)提前實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部解釋。
 
  醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)
 
  1 適用范圍
 
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施的選址要求、技術(shù)要求、污染物排放控制要求、運(yùn)行要求、監(jiān)測(cè)要求、實(shí)施與監(jiān)督等內(nèi)容。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施的設(shè)計(jì)、環(huán)境影響評(píng)價(jià)、竣工驗(yàn)收及運(yùn)行過(guò)程中的污染控制及環(huán)境監(jiān)督管理。
 
  醫(yī)療廢物應(yīng)急處置污染控制不適用于本標(biāo)準(zhǔn);危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施協(xié)同處置醫(yī)療廢物時(shí)執(zhí)行相應(yīng)的危險(xiǎn)廢物處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)。
 
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的污染物排放行為;新設(shè)立污染源的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理,按照《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》《中華人民共和國(guó)水污染防治法》《中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》《中華人民共和國(guó)城鄉(xiāng)規(guī)劃法》《中華人民共和國(guó)土地管理法》和《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 
  2 規(guī)范性引用文件
 
  本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列文件中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
 
  GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 12348 工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 14554 惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 16297 大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 16889 生活垃圾填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 18466 醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 18484 危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 18485 生活垃圾焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 18597 危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB 19217 醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)技術(shù)要求(試行)
 
  GB 37822 揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)
 
  GB/T 14675 空氣質(zhì)量 惡臭的測(cè)定 三點(diǎn)比較式臭袋法
 
  GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法
 
  GB/T 18883 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  HJ 57 固定污染源廢氣 二氧化硫的測(cè)定 定電位電解法
 
  HJ 75 固定污染源廢氣(SO2、NOx、顆粒物)排放連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
 
  HJ 77.2 環(huán)境空氣和廢氣 二噁英類(lèi)的測(cè)定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法
 
  HJ 421 醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)
 
  HJ 540 固定污染源廢氣 砷的測(cè)定 二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法
 
  HJ 543 固定污染源廢氣 汞的測(cè)定 冷原子吸收分光光度法(暫行)
 
  HJ 548 固定污染源廢氣 氯化氫的測(cè)定 硝酸銀容量法
 
  HJ 549 環(huán)境空氣和廢氣 氯化氫的測(cè)定 離子色譜法
 
  HJ 629 固定污染源廢氣 二氧化硫的測(cè)定 非分散紅外吸收法
 
  HJ 657 空氣和廢氣 顆粒物中鉛等金屬元素的測(cè)定 電感耦合等離子體質(zhì)譜法
 
  HJ 688 固定污染源廢氣 氟化氫的測(cè)定 離子色譜法(暫行)
 
  HJ 693 固定污染源廢氣 氮氧化物的測(cè)定 定電位電解法
 
  HJ 1024 固體廢物 熱灼減率的測(cè)定 重量法
 
  HJ/T 20 工業(yè)固體廢物采樣制樣技術(shù)規(guī)范
 
  HJ/T 27 固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定 硫氰酸汞分光光度法
 
  HJ/T 29 固定污染源排氣中鉻酸霧的測(cè)定 二苯基碳酰二肼分光光度法
 
  HJ/T 42 固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定 紫外分光光度法
 
  HJ/T 43 固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定 鹽酸萘乙二胺分光光度法
 
  HJ/T 56 固定污染源排氣中二氧化硫的測(cè)定 碘量法
 
  HJ/T 63.1 大氣固定污染源 鎳的測(cè)定 火焰原子吸收分光光度法
 
  HJ/T 63.2 大氣固定污染源 鎳的測(cè)定 石墨爐原子吸收分光光度法
 
  HJ/T 63.3 大氣固定污染源 鎳的測(cè)定 丁二酮肟-正丁醇萃取分光光度法
 
  HJ/T 64.1 大氣固定污染源 鎘的測(cè)定 火焰原子吸收分光光度法
 
  HJ/T 64.2 大氣固定污染源 鎘的測(cè)定 石墨爐原子吸收分光光度法
 
  HJ/T 64.3 大氣固定污染源 鎘的測(cè)定 對(duì)-偶氮苯重氮氨基偶氮苯磺酸分光光度法
 
  HJ/T 65 大氣固定污染源 錫的測(cè)定 石墨爐原子吸收分光光度法
 
  HJ/T 365 危險(xiǎn)廢物(含醫(yī)療廢物)焚燒處置設(shè)施二噁英排放監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
 
  HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
 
  《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287 號(hào))
 
  《消毒技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282 號(hào))
 
  3 術(shù)語(yǔ)定義
 
  下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
 
  3.1 醫(yī)療廢物 medical waste
 
  指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
 
  3.2 消毒處理 disinfection treatment
 
  指殺滅或消除醫(yī)療廢物上的病原微生物,使其消除潛在的傳染性危害的過(guò)程。
 
  3.3 焚燒 incineration
 
  指焚化燃燒醫(yī)療廢物使之分解并無(wú)害化的過(guò)程。
 
  3.4 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài) standard conditions
 
  指溫度在273.15 K,壓力在101.325 kPa時(shí)的氣體狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的干氣體為基準(zhǔn)。
 
  3.5 處置 disposal
 
  指將醫(yī)療廢物焚燒或?qū)⒔?jīng)消毒處理后的醫(yī)療廢物殘?jiān)糜谏罾幹脠?chǎng)所填埋或焚燒的活動(dòng)。
 
  3.6 高溫蒸汽消毒 autoclave disinfection
 
  指利用高溫蒸汽殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物,使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
 
  3.7 化學(xué)消毒 chemical disinfection
 
  指利用化學(xué)消毒劑殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物,使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
 
  3.8 微波消毒 microwave disinfection
 
  指利用微波作用殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物,使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
 
  3.9 高溫干熱消毒 dry heat disinfection
 
  指利用高溫干熱空氣殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物,使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
 
  3.10 焚燒爐 incinerator
 
  指焚化燃燒醫(yī)療廢物的處置裝置。
 
  3.11 消毒處理設(shè)施 disinfection treatment facility
 
  指以消毒方式殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物的裝置,包括配套的附屬設(shè)備及設(shè)施。
 
  3.12 周轉(zhuǎn)箱 transfer container/barrel
 
  指在醫(yī)療廢物運(yùn)送過(guò)程中,用于盛裝經(jīng)初級(jí)包裝的醫(yī)療廢物的專(zhuān)用硬質(zhì)容器。
 
  3.13 焚燒爐渣 incineration slag
 
  指醫(yī)療廢物焚燒后從焚燒爐排出的殘?jiān)?br /> 
  3.14 焚燒飛灰 incineration fly ash
 
  指煙氣凈化系統(tǒng)捕集物和煙道及煙囪底部沉降的底灰。
 
  3.15 消毒處理殘?jiān)?disinfection treatment residue
 
  指醫(yī)療廢物經(jīng)消毒處理后的殘余物。
 
  3.16 煙氣停留時(shí)間 flue gas residence time
 
  指燃燒所產(chǎn)生的煙氣處于高溫段(≥850℃)的持續(xù)時(shí)間。
 
  3.17 焚燒爐溫度 temperature of incinerator
 
  指焚燒爐燃燒室出口中心的溫度。
 
  3.18 熱灼減率 loss on ignition
 
  指焚燒爐渣經(jīng)灼燒減少的質(zhì)量占原焚燒爐渣質(zhì)量的百分?jǐn)?shù)。
 
  3.19 二噁英類(lèi) dibenzo-p-dioxins and dibenzofurans
 
  指多氯代二苯并-對(duì)-二噁英和多氯代二苯并呋喃類(lèi)物質(zhì)的總稱(chēng)。
 
  3.20 毒性當(dāng)量因子 toxic equivalency factor(TEF)
 
  指二噁英類(lèi)同類(lèi)物與2,3,7,8-四氯代二苯并-對(duì)-二噁英對(duì)Ah 受體的親和性能之比,具體數(shù)值見(jiàn)附錄A。
 
  3.21 毒性當(dāng)量 toxic equivalent quantity(TEQ)
 
  指各二噁英類(lèi)同類(lèi)物濃度折算為相當(dāng)于 2,3,7,8-四氯代二苯并-對(duì)-二噁英毒性的等價(jià)濃度,毒性當(dāng)量濃度為實(shí)測(cè)濃度與該異構(gòu)體的毒性當(dāng)量因子的乘積。
 
  TEQ=∑(二噁英類(lèi)同類(lèi)物濃度×TEF)
 
  3.22 測(cè)定均值 average value
 
  指在一定時(shí)間內(nèi)采集的一定數(shù)量樣品中污染物濃度測(cè)試值的算術(shù)平均值。對(duì)于二噁英類(lèi)的監(jiān)測(cè),應(yīng)在 6-12 個(gè)小時(shí)內(nèi)完成不少于 3 個(gè)樣品的采集;對(duì)于重金屬類(lèi)污染物的監(jiān)測(cè),應(yīng)在 0.5-8 個(gè)小時(shí)內(nèi)完成不少于3 個(gè)樣品的采集。
 
  3.23 1 小時(shí)均值 hourly average value
 
  指任何1 小時(shí)污染物濃度的算術(shù)平均值;或在1 小時(shí)內(nèi),以等時(shí)間間隔采集4 個(gè)樣品測(cè)試值的算術(shù)平均值。
 
  3.24 24 小時(shí)均值 daily average value
 
  指連續(xù)24 個(gè)1 小時(shí)均值的算術(shù)平均值。
 
  3.25 殺滅對(duì)數(shù)值 killing log value
 
  指當(dāng)生物指示劑微生物數(shù)量以對(duì)數(shù)表示時(shí),消毒前后微生物減少數(shù)量的對(duì)數(shù)值。
 
  4 選址要求
 
  4.1 醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施的選址不應(yīng)位于國(guó)務(wù)院和國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)及省、自治區(qū)、直轄市人民政府劃定的生態(tài)保護(hù)紅線(xiàn)區(qū)域、基本農(nóng)田和其他需要特別保護(hù)的區(qū)域內(nèi)。
 
  4.2 在對(duì)醫(yī)療廢物處理處置單位進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)重點(diǎn)考慮處理處置單位內(nèi)各單元設(shè)施可能產(chǎn)生的有害物質(zhì)泄漏、大氣污染物(含惡臭物質(zhì))的產(chǎn)生與擴(kuò)散以及可能的事故風(fēng)險(xiǎn)等因素,根據(jù)其所在的環(huán)境功能區(qū)類(lèi)別,綜合評(píng)價(jià)其對(duì)周?chē)h(huán)境、居住人群的身體健康、日常生活和生產(chǎn)活動(dòng)的影響,確定與常住居民居住場(chǎng)所、農(nóng)用地、地表水體以及其他敏感對(duì)象之間合理的位置關(guān)系。處理處置單位的位置及其與周?chē)巳旱木嚯x應(yīng)依據(jù)環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論確定,并經(jīng)具有審批權(quán)的生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)批準(zhǔn),可作為規(guī)劃依據(jù)。
 
  5 技術(shù)要求
 
  5.1 廢物的要求
 
  5.1.1 醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施可接收《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》中的醫(yī)療廢物,具體接收范圍應(yīng)根據(jù)處理處置設(shè)施技術(shù)適用性進(jìn)行確定;《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》中的藥物性廢物和化學(xué)性廢物可由危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施進(jìn)行處置。
 
  5.1.2 采用消毒處理設(shè)施處理的醫(yī)療廢物應(yīng)破碎毀型;消毒處理殘?jiān)M(jìn)入生活垃圾焚燒爐進(jìn)行焚燒處置時(shí)應(yīng)滿(mǎn)足GB 18485規(guī)定的入爐廢物要求,進(jìn)入生活垃圾填埋場(chǎng)處置時(shí)應(yīng)滿(mǎn)足GB 16889規(guī)定的填埋廢物的入場(chǎng)要求。
 
  5.2 收集、運(yùn)輸要求
 
  5.2.1 醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施應(yīng)根據(jù)自身的處理處置方式,提出相應(yīng)的收集要求,不能接收未滿(mǎn)足要求的醫(yī)療廢物。
 
  5.2.2 對(duì)于消毒處理設(shè)施,廢棄的銳器應(yīng)分開(kāi)包裝;對(duì)于有就地消毒要求的廢物,應(yīng)就地消毒后進(jìn)行收集。
 
  5.2.3 運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)符合GB 19217要求,且應(yīng)安裝實(shí)時(shí)定位裝置;運(yùn)輸車(chē)輛行駛時(shí)應(yīng)鎖閉車(chē)廂門(mén),避免醫(yī)療廢物丟失、遺撒。
 
  5.2.4 運(yùn)輸車(chē)輛及周轉(zhuǎn)箱應(yīng)每天進(jìn)行清洗消毒;周轉(zhuǎn)箱清洗消毒應(yīng)選用自動(dòng)化程度高的設(shè)備設(shè)施。
 
  5.3 貯存要求
 
  5.3.1 處理處置設(shè)施接收的醫(yī)療廢物若不能立即處置,應(yīng)將盛裝醫(yī)療廢物的周轉(zhuǎn)箱置于貯存庫(kù)房?jī)?nèi)暫時(shí)貯存。
 
  5.3.2 貯存庫(kù)房應(yīng)具備制冷功能和良好的防滲性能,且應(yīng)易于清洗和消毒。
 
  5.3.3 貯存溫度≥5℃時(shí),貯存時(shí)間不得超過(guò)24 h;貯存溫度<5℃時(shí),貯存時(shí)間不得超過(guò)72 h;偏遠(yuǎn)地區(qū)在做好消毒措施后,可適當(dāng)延長(zhǎng)貯存時(shí)間,但長(zhǎng)貯存時(shí)間不應(yīng)超過(guò)144 h。
 
  5.4 消毒處理技術(shù)要求
 
  5.4.1 消毒處理工藝控制要求
 
  醫(yī)療廢物消毒處理工藝參數(shù)應(yīng)執(zhí)行表1規(guī)定。
  5.4.2 消毒處理設(shè)施應(yīng)選擇附錄B中對(duì)應(yīng)的指示菌種,消毒處理效果應(yīng)達(dá)到殺滅對(duì)數(shù)值≥4。
 
  5.4.3 消毒處理設(shè)施應(yīng)配備必要的二次污染防治設(shè)施和破碎毀型設(shè)施。
 
  5.4.4 對(duì)于高溫蒸汽、化學(xué)、微波、高溫干熱等消毒處理工藝,應(yīng)考慮人體健康防護(hù)措施。
 
  5.5 焚燒技術(shù)要求
 
  5.5.1 醫(yī)療廢物焚燒爐的技術(shù)性能指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足表2的要求。
  5.5.2 醫(yī)療廢物焚燒爐必須配有尾氣凈化系統(tǒng)、報(bào)警系統(tǒng)和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急裝置。
 
  5.5.3 醫(yī)療廢物焚燒爐排氣筒高度應(yīng)根據(jù)環(huán)境影響評(píng)價(jià)確定;焚燒爐排氣筒應(yīng)按GB/T 16157要求,設(shè)置性采樣孔,并安裝用于采樣和測(cè)量的設(shè)施。
 
  6 排放控制要求
 
  6.1 消毒處理設(shè)施廢氣污染物排放控制執(zhí)行表3 規(guī)定的限值
  6.2 2021 年12 月31 日前,現(xiàn)有醫(yī)療廢物焚燒處置設(shè)施煙氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行GB 18484。
 
  6.3 自2022 年1 月1 日起,現(xiàn)有醫(yī)療廢物焚燒處置設(shè)施煙氣污染物排放控制執(zhí)行表4 規(guī)定的限值。
  6.4 醫(yī)療廢物處理處置單位產(chǎn)生的生活污水排放控制按照GB 8978的要求執(zhí)行,工藝廢水排放控制按照GB 18466的要求執(zhí)行。
 
  6.5 醫(yī)療廢物處理處置單位的揮發(fā)性有機(jī)物排放控制按照GB 37822的要求執(zhí)行。
 
  6.6 醫(yī)療廢物處理處置單位的噪聲排放控制按照GB 12348的要求執(zhí)行。
 
  7 運(yùn)行要求
 
  7.1 醫(yī)療廢物消毒處理設(shè)施運(yùn)行過(guò)程中要保證系統(tǒng)處于封閉或負(fù)壓狀態(tài)。
 
  7.2 焚燒處置設(shè)施運(yùn)行要求
 
  7.2.1 醫(yī)療廢物焚燒爐運(yùn)行過(guò)程中要保證系統(tǒng)處于微負(fù)壓狀態(tài),避免有害氣體逸出。
 
  7.2.2 在啟動(dòng)焚燒設(shè)施時(shí),應(yīng)先將焚燒爐溫度升至本標(biāo)準(zhǔn)表2規(guī)定的溫度后才能投入醫(yī)療廢物。自投入醫(yī)療廢物開(kāi)始,應(yīng)逐漸增加投入量直至達(dá)到額定處理量;在焚燒設(shè)施啟動(dòng)階段,焚燒爐溫度應(yīng)滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)表2要求,焚燒設(shè)施應(yīng)在4 h內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定工況。
 
  7.2.3 在關(guān)閉焚燒設(shè)施時(shí),應(yīng)在正常工況條件下逐漸減少?gòu)U物的投入量,同時(shí)啟動(dòng)助燃系統(tǒng),保證剩余廢物完全燃燒,焚燒爐溫度應(yīng)滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)表2要求。
 
  7.2.4 焚燒設(shè)施在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生故障,應(yīng)及時(shí)檢修,盡快恢復(fù)正常。如果無(wú)法修復(fù)應(yīng)立即停止投加醫(yī)療廢物,按照本標(biāo)準(zhǔn)7.2.3條要求關(guān)閉系統(tǒng)。每次故障或者事故持續(xù)排放污染物時(shí)間不應(yīng)超過(guò)4 h。
 
  焚燒設(shè)施每年啟動(dòng)、關(guān)閉過(guò)程排放污染物的持續(xù)時(shí)間以及發(fā)生故障或事故排放污染物持續(xù)時(shí)間累計(jì)不應(yīng)超過(guò)60 h。
 
  7.2.5 在本標(biāo)準(zhǔn)7.2.2、7.2.3和7.2.4條規(guī)定的時(shí)間內(nèi),所獲得的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不作為評(píng)價(jià)是否達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)排放限值的依據(jù),但在這些時(shí)間內(nèi)顆粒物濃度的1小時(shí)均值不得大于150 mg/m3。
 
  7.3 醫(yī)療廢物處理處置設(shè)施運(yùn)行期間,應(yīng)建立運(yùn)行情況記錄制度,如實(shí)記載運(yùn)行管理情況,至少應(yīng)包括醫(yī)療廢物接收情況、處理處置情況、設(shè)施運(yùn)行參數(shù)以及環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等。運(yùn)行情況記錄簿應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)檔案管理的法律法規(guī)進(jìn)行整理和保管。
 
  8 監(jiān)測(cè)要求
 
  8.1 一般要求
 
  8.1.1 醫(yī)療廢物處理處置單位應(yīng)按照有關(guān)法律和排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南等規(guī)定,建立企業(yè)監(jiān)測(cè)制度,制定監(jiān)測(cè)方案,對(duì)污染物排放狀況及其對(duì)周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開(kāi)展自行監(jiān)測(cè),保存原始監(jiān)測(cè)記錄,并公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。
 
  8.1.2 醫(yī)療廢物處理處置單位應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求,設(shè)計(jì)、建設(shè)、維護(hù)采樣口、采樣測(cè)試平臺(tái)和排污口標(biāo)志。
 
  8.2 大氣污染物監(jiān)測(cè)要求
 
  8.2.1 應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)大氣污染物的種類(lèi),在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行采樣;有廢氣處理設(shè)施的,應(yīng)在該設(shè)施后檢測(cè)。排氣筒中大氣污染物的監(jiān)測(cè)采樣按GB/T 16157、HJ/T 397、 HJ/T 365 或HJ 75的規(guī)定進(jìn)行。
 
  8.2.2 對(duì)大氣污染物中重金屬類(lèi)污染物的監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)每月至少開(kāi)展1 次;對(duì)大氣污染物中二噁英類(lèi)的監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)每年至少開(kāi)展1 次,采樣要求按HJ/T 365 的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,濃度為連續(xù)3 次測(cè)定值的算術(shù)平均值。
 
  8.2.3 對(duì)其他大氣污染物排放情況監(jiān)測(cè)的頻次、采樣時(shí)間等要求,按有關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求執(zhí)行。
 
  8.2.4 大氣污染物濃度監(jiān)測(cè)時(shí)的測(cè)定方法采用表5所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后國(guó)家發(fā)布的污染物監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),如適用性滿(mǎn)足要求,同樣適用于本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)污染物的測(cè)定。
  8.3 水污染物監(jiān)測(cè)分析方法
 
  8.3.1 醫(yī)療廢物處理處置單位排放生活污水中污染物的監(jiān)測(cè)按照GB 8978 規(guī)定的方法進(jìn)行。
 
  8.3.2 醫(yī)療廢物處理處置單位排放工藝廢水中污染物的監(jiān)測(cè)按照GB 18466 規(guī)定的方法進(jìn)行。
 
  8.4 焚燒爐渣熱灼減率監(jiān)測(cè)
 
  8.4.1 對(duì)焚燒爐渣熱灼減率的監(jiān)測(cè)應(yīng)每月進(jìn)行1次。
 
  8.4.2 樣品的采集和制備方法按HJ/T 20執(zhí)行。
 
  8.4.3 焚燒爐渣熱灼減率的分析方法按照HJ 1024執(zhí)行。
 
  8.5 醫(yī)療廢物消毒處理效果檢測(cè)
 
  8.5.1 消毒處理效果檢測(cè)應(yīng)每月開(kāi)展1次。
 
  8.5.2 消毒處理效果檢測(cè)按照附錄B進(jìn)行。
 
  9 實(shí)施與監(jiān)督
 
  9.1 本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
 
  9.2 除標(biāo)準(zhǔn)中7.2.2、7.2.3和7.2.4中的情況之外,醫(yī)療廢物處理處置單位均應(yīng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)的污染物排放控制要求,并采取必要措施保證污染防治設(shè)施正常運(yùn)行。各級(jí)生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)在對(duì)醫(yī)療廢物處理處置單位進(jìn)行監(jiān)督性檢查時(shí),可現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)采樣獲得均值,將監(jiān)測(cè)結(jié)果作為判定排污行為是否符合排放標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)施相關(guān)生態(tài)環(huán)境保護(hù)管理措施的依據(jù)。
 
附錄B
 
  (規(guī)范性附錄)
 
  醫(yī)療廢物消毒處理效果微生物檢測(cè)程序和方法
 
  B.1 醫(yī)療廢物高溫蒸汽消毒處理效果微生物檢測(cè)程序和方法
 
  B.1.1 檢測(cè)材料
 
  采用國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)的生物內(nèi)含式生物指示劑。生物指示劑為嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.s tearothermophilus ATCC 7953),含菌量為5×105-×106cfu/片。
 
  B.1.2 檢測(cè)方法
 
  B.1.2.1 處理效果檢測(cè)應(yīng)采用符合《消毒技術(shù)規(guī)范》制作要求的嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示劑,并在其有效保質(zhì)期內(nèi)。
 
  B.1.2.2 將多個(gè)生物指示劑菌管隨同醫(yī)療廢物,放置于殺菌室內(nèi)蒸汽處理效果難保證的空間位置,或?qū)⒕芊胖迷诎b盒內(nèi)并裹挾進(jìn)醫(yī)療廢物中,在按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的滅菌參數(shù)下,進(jìn)行消毒處理。
 
  B.1.2.3 消毒處理完畢后,取出指示菌劑,捏碎玻璃管,按照產(chǎn)品規(guī)定的培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)(如無(wú)特殊說(shuō)明,培養(yǎng)溫度為56℃,培養(yǎng)時(shí)間為48h),同時(shí)以沒(méi)有經(jīng)歷消毒處理的生物指示劑菌管做對(duì)照,并觀(guān)察培養(yǎng)基顏色變化。試驗(yàn)重復(fù)3次。
 
  B.1.3 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
 
  以經(jīng)過(guò)消毒的陰性菌管與陽(yáng)性對(duì)照菌管的顏色變化相同與否判斷是否到達(dá)消毒效果要求,陰陽(yáng)對(duì)照菌管顏色變化相同或都不發(fā)生變化,說(shuō)明消毒不合格;顏色變化不同,說(shuō)明消毒合格。
 
  B.2 醫(yī)療廢物化學(xué)消毒處理效果微生物檢測(cè)程序和方法
 
  B.2.1 檢測(cè)材料
 
  B.2.1.1 實(shí)驗(yàn)菌株:枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)。
 
  B.2.1.2 消毒因子:化學(xué)消毒劑。
 
  B.2.1.3 中和劑:根據(jù)不同的化學(xué)消毒劑選擇適宜的中和劑。
 
  B.2.1.4 稀釋液:胰蛋白胨生理鹽水溶液。
 
  B.2.1.5 培養(yǎng)基:胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基。
 
  B.2.1.6 染菌載體:管長(zhǎng)為2cm,內(nèi)徑為4mm的輸液管。
 
  B.2.1.7 模擬醫(yī)療廢物的成分大致包括:5%的有機(jī)原料(如漢堡包、肉包子、饅頭)和95%塑料、纖維素和玻璃等。模擬醫(yī)療廢物的總投加重量應(yīng)大于或等于實(shí)際應(yīng)用中的大負(fù)荷重量。
 
  B.2.1.8 模擬殺菌因子:粉劑化學(xué)消毒劑(如石灰粉)可采用滑石粉;液體化學(xué)消毒劑(如次氯酸鈉、二氧化氯等)可采用去離子水。
 
  B.2.1.9 細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)所用器材,參考《消毒技術(shù)規(guī)范》。
 
  B.2.2 檢測(cè)方法
 
  B.2.2.1 枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)的制備按照《消毒技術(shù)規(guī)范》相關(guān)方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)懸液。
 
  B.2.2.2 染菌樣本的制備方法
 
  a)用胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基(TSB)配制成含芽孢懸液濃度為108-1010cfu/mL的TSB芽孢懸液。
 
  b)將輸液管放入裝有芽孢懸液的容器中,攪拌,使其充分接觸并浸泡5min后,將輸液管放在消毒大搪瓷盤(pán)中,置于37℃恒溫箱中烘干,制成染菌載體備用,使每克樣本的回收芽孢數(shù)量在5×105-5×106cfu。
 
  B.2.3 中和劑鑒定試驗(yàn)
 
  按《消毒技術(shù)規(guī)范》中的方法進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。
 
  B.2.4 處理效果檢測(cè)實(shí)驗(yàn)
 
  B.2.4.1 對(duì)照組操作步驟
 
  a)處理過(guò)程:將一定數(shù)量染菌樣本與待消毒的模擬醫(yī)療廢物混合投加到預(yù)先已清潔過(guò)(未受到污染)的醫(yī)療廢物處理設(shè)備中,并按設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)的劑量要求和方法,在大負(fù)荷量(滿(mǎn)載)的情況下,加入模擬殺菌因子作為對(duì)照組進(jìn)行處理。
 
  b)采樣:醫(yī)療廢物處理過(guò)程結(jié)束后,在設(shè)備出口排出的醫(yī)療廢物殘?jiān)惺占欢〝?shù)量的樣品。
 
  從收集樣品中揀出染菌樣本,取1g-2g,以無(wú)菌操作方式,用剪刀剪碎后加到裝有20mL中和劑的離心管中,作用10min,將離心管用手振打200次,并做10倍系列稀釋?zhuān)x取適宜稀釋度,分別吸取1mL,以?xún)A注法接種于兩個(gè)平皿中,做活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。
 
  B.2.4.2 實(shí)驗(yàn)組操作步驟
 
  在大負(fù)荷量(滿(mǎn)載)的情況下,將模擬殺菌因子改為化學(xué)消毒劑,其余操作步驟包括采樣過(guò)程均與對(duì)照組操作步驟相同。對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組試驗(yàn)均重復(fù)3遍。
 
  B.2.4.3 陰性對(duì)照組操作步驟
 
  試驗(yàn)結(jié)束后,將用過(guò)的同批次中和劑、洗脫液和稀釋液接種培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng);另將未用過(guò)的同批次培養(yǎng)基放入恒溫箱進(jìn)行培養(yǎng),作為陰性對(duì)照。
 
  B.2.5 殺滅對(duì)數(shù)值的計(jì)算方法
 
  每克樣本菌落數(shù):(A×B×C)/D
 
  A為每平板平均菌落數(shù);B為稀釋度;C為樣本洗液體積(mL);D為樣本的重量(g);殺滅對(duì)數(shù)值(KL)=No-NxNo為對(duì)照組每克樣本菌數(shù)的對(duì)數(shù)值;Nx為實(shí)驗(yàn)組每克樣本菌數(shù)的對(duì)數(shù)值。
 
  B.2.6 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
 
  在3次試驗(yàn)中,對(duì)照組細(xì)菌芽孢數(shù)量應(yīng)在5×105-5×106cfu/g,各次試驗(yàn)的殺滅對(duì)數(shù)值均≥4.00,陰性對(duì)照組均無(wú)菌生長(zhǎng),可判為消毒合格。
 
  B.3 醫(yī)療廢物微波消毒處理效果微生物檢測(cè)程序和方法
 
  B.3.1 檢測(cè)材料
 
  B.3.1.1 實(shí)驗(yàn)菌株:枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)或嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.stearothermophilus ATCC 7953)。
 
  B.3.1.2 染菌載體:10mm×10mm 布片。
 
  B.3.1.3 微波漏能檢測(cè)儀(檢測(cè)消毒倉(cāng)室微波有無(wú)泄漏)。
 
  B.3.1.4 培養(yǎng)基:胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基。
 
  B.3.1.5 洗脫液:胰蛋白胨生理鹽水溶液。
 
  B.3.1.6 細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)所用器材:參考《消毒技術(shù)規(guī)范》。
 
  B.3.2 檢測(cè)方法
 
  按照《消毒技術(shù)規(guī)范》相關(guān)方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)和嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.stearothermophilus ATCC 7953)菌片。
 
  B.3.3 處理效果檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作步驟
 
  B.3.3.1 按實(shí)際使用情況,在消毒室內(nèi)模擬擺放常規(guī)處理的醫(yī)療廢物至使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的高裝載量(滿(mǎn)載)。將枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)或嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.stearothermophilus ATCC 7953)菌片放入消毒袋內(nèi),然后置于消毒倉(cāng)室各層4個(gè)角、中央的醫(yī)療廢物中間和消毒倉(cāng)室難消毒的部位。放入試驗(yàn)菌片前,按設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)要求的方法做預(yù)濕處理。
 
  B.3.3.2 菌片布放完畢后,關(guān)閉消毒倉(cāng)室門(mén),按設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)的消毒程序進(jìn)行消毒試驗(yàn)。消毒或消毒完畢后,打開(kāi)消毒倉(cāng)室門(mén),以無(wú)菌操作方式試驗(yàn)菌片。
 
  B.3.3.3 將試驗(yàn)菌片分別加到裝有5mL洗脫液的試管中,用手振蕩200次,做10倍系列稀釋?zhuān)x擇適宜稀釋度,分別吸取1mL,以?xún)A注法接種于兩個(gè)平皿中,做活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù),即為實(shí)驗(yàn)組。
 
  B.3.3.4 試驗(yàn)時(shí)應(yīng)同時(shí)設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照組(菌片對(duì)照)與陰性對(duì)照組(培養(yǎng)基對(duì)照)。陽(yáng)性對(duì)照組:將同批試驗(yàn)用的菌片放在室溫下,待實(shí)驗(yàn)組達(dá)到規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別移入含5.0mL洗脫液的2個(gè)試管中,用手各振蕩200下,其余步驟與實(shí)驗(yàn)組相同。陰性對(duì)照組:分別取1mL所用洗脫液放于平皿內(nèi),加入15mL-20mL培養(yǎng)基,置于37℃培養(yǎng)箱48h,觀(guān)察有無(wú)污染。試驗(yàn)重復(fù)3次。
 
  B.3.4 殺滅對(duì)數(shù)值的計(jì)算方法
 
  首先計(jì)算各組的活菌數(shù)(cfu/片),并換算為對(duì)數(shù)值(N),然后按下式計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值:殺滅對(duì)數(shù)值(KL)=No-NxNo為對(duì)照組平均活菌數(shù)的對(duì)數(shù)值;Nx為實(shí)驗(yàn)組活菌數(shù)對(duì)數(shù)值。
 
  B.3.5 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
 
  在3次消毒實(shí)驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片回收菌量均應(yīng)達(dá)5×105-5×106cfu/片,陰性對(duì)照組應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng),每次試驗(yàn)各點(diǎn)的殺滅對(duì)數(shù)值均≥4.00,可判為消毒合格。
 
  B.4 醫(yī)療廢物高溫干熱消毒處理效果微生物檢測(cè)程序和方法
 
  B.4.1 試劑和材料
 
  生物指示劑:枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)。
 
  B.4.2 儀器和設(shè)備
 
  與生物指示劑相匹配的生物培養(yǎng)器。
 
  B.4.3 樣品
 
  選擇通用的高溫干熱消毒用生物內(nèi)含式生物指示劑,枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372),含菌量為5×105-5×106cfu/片。
 
  B.4.4 分析步驟
 
  B.4.4.1 將多個(gè)生物指示劑菌管隨同醫(yī)療廢物,放置于殺菌室內(nèi)蒸汽處理效果難保證的空間位置,或?qū)⒕芊胖迷诎b盒內(nèi)并裹挾進(jìn)醫(yī)療廢物中,在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的滅菌參數(shù)下,進(jìn)行消毒處理。
 
  B.4.4.2 消毒處理完畢后,取出指示菌劑,捏碎玻璃管,按照產(chǎn)品規(guī)定的培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)(如無(wú)特殊說(shuō)明,培養(yǎng)溫度為56℃,培養(yǎng)時(shí)間為48h),同時(shí)以沒(méi)有經(jīng)歷消毒處理的生物指示劑菌管做對(duì)照,并觀(guān)察培養(yǎng)基顏色變化。
 
  試驗(yàn)重復(fù)3次。
 
  B.4.5 消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
 
  以經(jīng)過(guò)消毒的陰性菌管與陽(yáng)性對(duì)照菌管的顏色變化相同與否判斷是否到達(dá)消毒效果要求,陰陽(yáng)菌管顏色變化相同或都不發(fā)生變化,說(shuō)明消毒不合格;顏色變化不同,說(shuō)明消毒合格。
 
  B.4.6 精密度和準(zhǔn)確度
 
  活菌計(jì)數(shù)因技術(shù)操作而引起的菌落數(shù)誤差率(平板間、稀釋度間)不超過(guò)10%。
 
  B.4.7 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
 
  在3次試驗(yàn)中,對(duì)照組細(xì)菌芽孢數(shù)量應(yīng)在5×105-5×106cfu/g以上,陰性對(duì)照組均無(wú)菌生長(zhǎng),該實(shí)驗(yàn)結(jié)果可用。
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