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上海哈靈生物科技有限公司
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進(jìn)口ELISA檢測試劑盒選擇方法
2013-12-5 閱讀(908)
ELISA檢測試劑盒是什么
Elisa生物試驗(yàn)是一種敏感性高，特異性強(qiáng)，重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法。由于其試劑穩(wěn)定性高、易保存且操作簡便、結(jié)果判斷較為客觀等因素，已被廣泛應(yīng)用于在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。ELISA試劑盒的熱銷也是在所難免，所以對于ELISA試劑盒的選擇成為廣大用戶zui為關(guān)心的問題。除去明確檢測何種蛋白，明確編碼該蛋白的基因與其它哪些物種同源性，尋找檢測這些物種蛋白的試劑盒，咨詢商家ELISA是試劑盒使用的抗體類型這四點(diǎn)基礎(chǔ)的選擇要點(diǎn)，其它應(yīng)注意的地方更是廣大用戶應(yīng)該了解的。
ELISA檢測試劑盒選擇應(yīng)注意的幾點(diǎn)
1、衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定乙肝，丙肝，艾滋病，梅毒試劑及血型試劑必須擁有經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定的合格證書，并貼有防偽標(biāo)簽。
2、試劑應(yīng)從特異性，精密度，簡便性，穩(wěn)定性，靈敏度，經(jīng)濟(jì)性及安全性作出全面的評價(jià)。綜合評價(jià)高的更值得用戶選擇，但也有其他狀況，例如，實(shí)驗(yàn)要求對于試劑穩(wěn)定性及精密度要求高，則選擇精密度好，穩(wěn)定性好的試劑才是*選擇。
3、特異性：包括1）試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2）試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力，即是取決于包被物的全面性。
4、精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV，其標(biāo)準(zhǔn)值應(yīng)小于15%；定量試劑則還應(yīng)同時(shí)考察線性范圍，線性范圍不可超過或低于標(biāo)準(zhǔn)。
5、簡便性：指在不影響試劑的實(shí)驗(yàn)及其的指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測定步驟越少越簡單越好，在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷就會變得簡單明了，量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也會很簡單。
6、穩(wěn)定性：用試劑在規(guī)定條件下能儲存的時(shí)間作為標(biāo)準(zhǔn)，采用破壞性試驗(yàn)，將試劑存放于37℃保存，定期測定其靈敏度，特異性和精密度等指標(biāo)，直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止，通常試劑在37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
7、經(jīng)濟(jì)性：試劑的選擇不應(yīng)只注重品牌，要知道在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本的試劑市場價(jià)格是較為合理的。常用試劑早已大規(guī)模生產(chǎn)，技術(shù)也早已成熟，進(jìn)口與就變得不再重要。
8、安全性：即是試劑對操作者無害無傳染性，對環(huán)境無污染性。
9、參考試劑質(zhì)評評價(jià)報(bào)告中對試劑的評價(jià)結(jié)果，這個(gè)評價(jià)是比較客觀公正，因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)數(shù)字均來自各參評的醫(yī)院，反映了試劑在某一地區(qū)的使用情況及其效果。
10、根據(jù)該試劑生檢所批批號的檢定報(bào)告，了解該批試劑的質(zhì)量水平，按照質(zhì)量計(jì)劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑；
11、根據(jù)部門發(fā)布的試劑評價(jià)結(jié)果，了解市場上試劑的質(zhì)量優(yōu)劣。
12、選擇正規(guī)的廠家及公司購買，試劑實(shí)驗(yàn)是科研，期間伴隨著一定的危險(xiǎn)性且科研也是極其嚴(yán)肅的事，不可馬虎對待，切勿為了貪小便宜而耽誤大事。
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