486-64-6上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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Kumatakenin C17H14O6 314.29753 3301-49-3 Ohchinin acetate C38H44O9 644.76898 67023-81-8
Scutebata A C36H40O10 632.7142 1207181-57-4 Isocalamendiol C15H26O2 238.37327 25330-21-6
2,6-Di-O-acetylisohyenanchin C19H24O9 396.39773 N Savinin C20H16O6 352.34692 493-95-8
Wighteone C20H18O5 338.36346 51225-30-0 6-O-Feruloylglucose C16H20O9 356.3324 137887-25-3
3,19-Dihydroxy-6,23-dioxo-12-ursen-28-oic acid C30H44O6 475.68158 261768-88-1 4,5-Dihydroblumenol A C13H22O3 226.31849 155418-97-6
erythro-Guaiacylglycerol β-coniferyl ether C20H24O7 376.41008 890317-92-7 Echinocystic acid C30H48O4 472.71466 510-30-5
Cedrelone C26H30O5 422.526 1254-85-9 Jangomolide C26H28O8 468.50826 93767-25-0
alpha-Onocerol C30H50O2 442.7318 511-01-3 3'-O-Methylorobol C16H12O6 300.27044 36190-95-1
Ikshusterol 3-O-glucoside C35H60O7 592.86425 112137-81-2 Kaerophyllin C21H20O6 368.38995 75590-33-9
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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毛細血管擴張性共濟失調癥突變蛋白IgG 芒果苷標準品/對照品 磷酸化雄激素受體
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鈣離子ATP酶通道蛋白IgG DL-薄荷醇標準品/對照品 ADP核糖基化因子6
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三磷酸腺檸檬酸裂解酶IgG 芳香化酶
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