中文名: 黃芪皂苷Ⅰ
英文名:AstragalosideⅠ
CAS號: 84680-75-1
分子式:C45H72O16
分子量:869.04
規(guī)格:20mg/支
純度:HPLC≥98%
產(chǎn)品類別:中藥標準品
有效期:2年
黃芪皂苷Ⅰ提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。
“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。
工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;
對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。
對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。
如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
但由于:衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
上海萬疆生物是一家專門從事生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和銷售的綜合性生物科學公司。
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及相關(guān)產(chǎn)品:
AstragalosideⅠ | 84680-75-1 | C45H72O16 | 869.04 | 20mg/支 | HPLC≥98% | |
黃芪皂苷Ⅱ | AstragalosideⅡ | 84676-89-1 | C43H70O15 | 827.02 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
黃芪皂苷Ⅲ | AstragalosideⅢ | 84687-42-3 | C41H68O14 | 784.98 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
* | Eugenol | 97-53-0 | C10H12O | 164.2 | 0.5ml/支 | HPLC≥99% |
黃楊堿(環(huán)維黃楊星D) | Cyclovirobuxine | 860-79-7 | C26H46N2O | 402.66 | 20mg/支 | 滴定法≥99% |
紅景天苷 | Salidroside | 10338-51-9 | C14H20O7 | 300.3 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
絡塞琳 | Rosarin | 84954-93-8 | C20H28O10 | 428.43 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
絡塞維 | Rosavin | 84954-92-7 | C20H28O10 | 428.43 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
絡緦 | Rosin | 85026-55-7 | C15H20O6 | 296.3157 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
絡塞定 | Rosiridin | 100462-37-1 | C16H28O7 | 332.28 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
槐果堿 | Sophocarpine | 145572-44-7 | C15H22N2O | 246.35 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
花旗松素(二氫槲皮素) | Taxifolin | 480-18-2 | C15H12O7 | 304.25 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
辣椒紅素二脂 | Quercetin | 117-39-5 | C15H10O7 | 302.23 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
槲皮苷 | Quercitrin | 522-12-3 | C21H20O11 | 448.38 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
* | Artemether | 71963-77-4 | C16H26O5 | 298.38 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
姜黃素 | Curcumin | 458-37-7 | C21H20O6 | 368.37 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
去甲氧基姜黃素 | Demethoxycurcumin | 24939-17-1 | C20H18O5 | 338.35 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
雙去氧基姜黃素 | Bisdemethoxycurcumin | 24939-16-0 | C19H16O4 | 308.32 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
莪術(shù)醇(姜黃醇) | Curcumol | 4871-97-0 | C15H24O2 | 236.35 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
金絲桃苷 | Hyperoside | 482-36-0 | C21H20O12 | 464.38 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
金絲桃素 | Hypericin | 548-04-9 | C30H16O8 | 504.45 | 10mg/支 | HPLC≥98% |
絞股藍皂苷 | Stevenleaf | 補充中 | 補充中 | 補充中 | 20mg/支 | UV≥98% |
苦杏仁苷 | Amygdalin | 29883-15-6 | C20H27 | 457.42 | 20mg/支 | HPLC≥98% |