相比Keytruda，Opdivo獲批的肺癌適應(yīng)人群有部分差異，前者只適用于那些對檢測PD-L1表達(dá)呈陽性的腫瘤患者。而Opdivo此次新增適應(yīng)證，加上之前的鱗狀非小細(xì)胞肺癌，適應(yīng)人群更廣。
在抗PD-1新藥的爭奪戰(zhàn)中，BMS和默沙東始終走在前列。兩家公司的爭奪一路伴隨著硝煙味兒。在10月12日，BMS宣布，公司抗PD-1藥物Opdivo再次獲得FDA批準(zhǔn)，新增晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，距離默沙東宣布Keytruda獲批鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥僅十天。
據(jù)美國國家癌癥研究所稱，肺癌是美國癌癥死亡的主要原因，2015年估計有22.12萬例新診斷患者，同期因肺癌死亡的人數(shù)高達(dá)15.8萬例。非小細(xì)胞肺癌是zui常見的肺癌類型，
針對兩者獲批時間的重合，有分析人士指出，相比Keytruda，Opdivo獲批的肺癌適應(yīng)人群有部分差異，前者只適用于那些對檢測PD-L1表達(dá)呈陽性的腫瘤患者。而Opdivo此次新增適應(yīng)證，加上之前的鱗狀非小細(xì)胞肺癌，適應(yīng)人群更廣。
近年的研究顯示，抗PD-1和抗PD-L1抗體可以讓黑色素瘤、腎癌和肺癌等多種腫瘤得到緩解，自從去年默沙東和BMS的PD-1獲批上市后，制藥界、投資界等一致追捧。
去年9月，默沙東宣布公司治療癌癥的新藥Keytruda獲得FDA批準(zhǔn)，可以用于治療對其他藥物不再反應(yīng)的晚期或不可切除黑色素瘤。而在隨后三個月，BMS的Opdivo也獲FDA批準(zhǔn)，用于治療無法手術(shù)切除或已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移且對其它藥物無應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者。
據(jù)了解，黑色素瘤，約占美國新癌癥5%，當(dāng)從負(fù)責(zé)皮膚顏色的色素皮膚細(xì)胞發(fā)生癌細(xì)胞。按照美國國家癌癥研究所，估算2014年76,100美國人被診斷有黑色素瘤，另外有9,710人將死于此病。
根據(jù)BMS和默沙東對各自藥物的試驗競賽，opdivo目前主要的治療領(lǐng)域包括黑色素瘤、肺癌、肝癌，而Keytruda的適應(yīng)癥則主要包括黑色素瘤、肺癌、直腸癌和頭頸腫瘤等。
根據(jù)Evaluate Pharma分析師的分析，2015年市場潛力的新藥莫過于Opdivo，該藥目前已經(jīng)在歐美兩地上市，而且適應(yīng)癥不斷延伸，2015年的銷售規(guī)模預(yù)計可以達(dá)到6.58億美元，而到2020年銷售規(guī)模將達(dá)到71.22億美元。