3月15日，復(fù)旦大學(xué)與美國(guó)HUYA（滬亞）公司在上海達(dá)成協(xié)議，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授楊青將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的IDO抑制劑有償許可給美國(guó)HUYA公司。此次許可轉(zhuǎn)讓將至多為復(fù)旦大學(xué)和楊青教授帶來(lái)6500萬(wàn)美元的收益。
據(jù)了解，IDO抑制劑作為具有新藥靶、新機(jī)制的藥物，可應(yīng)用于治療腫瘤、阿爾茨海默病、抑郁癥、白內(nèi)障等多種重大疾病，社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益前景廣闊。
目前，國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于IDO 抑制劑藥物的市場(chǎng)前景頗為看好，多家國(guó)外藥企均宣布要加入IDO抑制劑的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)。但現(xiàn)有的 IDO 抑制劑普遍抑制效力低下，尚無(wú)IDO抑制劑藥物問(wèn)世。截至目前，美國(guó)New link Genetics公司與美國(guó)Incyte公司研發(fā)的相關(guān)化合物已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。而楊青帶頭研發(fā)的新型IDO抑制劑，已經(jīng)申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)和PCT，有望成為第三個(gè)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)研究的IDO抑制劑。
據(jù)悉，協(xié)議簽訂后，美國(guó)HUYA公司將向復(fù)旦大學(xué)支付一定額度的首付款。若該IDO抑制劑在在國(guó)外臨床試驗(yàn)結(jié)果取得優(yōu)效；在歐盟、美國(guó)、日本成功上市；以及年銷售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，美國(guó)HUYA公司向復(fù)旦大學(xué)支付累計(jì)不超過(guò)6500萬(wàn)美金的各項(xiàng)里程碑付款。
“可以說(shuō)，6500萬(wàn)美金是一個(gè)比較可觀的價(jià)格。” 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)易八賢向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，此次?fù)旦大學(xué)與HUYA的合作給國(guó)內(nèi)高校及科研機(jī)構(gòu)樹立了很好的范本。
易八賢表示，相比國(guó)外更為成熟的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式，目前國(guó)內(nèi)高校和研究機(jī)構(gòu)向國(guó)外輸送研究存在模式瓶頸，zui顯著的就是創(chuàng)新藥物在課題研究階段的估值問(wèn)題得不到解決。
“因?yàn)楝F(xiàn)在國(guó)內(nèi)并沒(méi)有從事此類估值的專業(yè)機(jī)構(gòu)，科研機(jī)構(gòu)內(nèi)也沒(méi)有足夠的資金建立這樣的專業(yè)部門。換句話說(shuō)也就是我們的研究機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化程度太低，這使得國(guó)內(nèi)的研究在國(guó)外的市場(chǎng)上常常不被認(rèn)可或者估值偏低。”易八賢說(shuō)。
“在過(guò)去，歐美國(guó)家在創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域一直先國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)向國(guó)外輸出的案例并不多。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴記者。他表示，創(chuàng)新藥物研發(fā)是一個(gè)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的過(guò)程。在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和研究都較為薄弱，再加之中國(guó)新藥研發(fā)出來(lái)之后審批手續(xù)較漫長(zhǎng)，并且要通過(guò)招標(biāo)才能夠進(jìn)入醫(yī)院，企業(yè)對(duì)于開發(fā)自主創(chuàng)新藥的積極性不高，市場(chǎng)上的國(guó)產(chǎn)藥以仿制藥為主。
隨著國(guó)家科技重大專項(xiàng)的推出，國(guó)內(nèi)的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)開始加大了自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的投入。
易八賢透露，在zui近的7、8年里，國(guó)內(nèi)*擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了30種以上，國(guó)內(nèi)的藥企和科研機(jī)構(gòu)向國(guó)外市場(chǎng)輸送藥物和的情況漸多。
目前，國(guó)內(nèi)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥正在進(jìn)入爆發(fā)增。2月26日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任劉謙在全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生科教工作會(huì)上介紹稱，“十二五”期間，我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥為前50年總和的3倍；其中，139個(gè)品種獲得臨床批件，較“十一五”期間增加12.5倍。技術(shù)改造了200余種大品種藥物，提高了臨床用藥可及性。