日前，默沙東傳來喜訊，其明星產(chǎn)品——腫瘤免疫藥物KEYTRUDA（PD-1單抗）再度收獲FDA突破性療法認(rèn)定，此次適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。這是繼晚期黑色素瘤、晚期非小細(xì)胞肺癌、晚期結(jié)直腸癌之后，KEYTRUDA獲得的第4個(gè)突破性療法認(rèn)定。
不久之前，KEYTRUDA因治好了美國前總統(tǒng)卡特腦部的黑色素瘤而聲名鵲起。KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，通過阻斷PD-1及其配體（PD-L1和PD-L2）之間的相互作用，恢復(fù)免疫T細(xì)胞消滅腫瘤的能力。與靶向抗癌藥物不同，KEYTRUDA這類腫瘤免疫藥物通過T細(xì)胞發(fā)揮抗癌作用，并不局限于某一特定類型的腫瘤，具有廣譜抗癌的潛質(zhì)。
“默沙東已經(jīng)推出了一個(gè)雄心勃勃的臨床計(jì)劃，廣泛探索KEYTRUDA針對(duì)一系列實(shí)體瘤和血癌的治療效果。同時(shí)，我們針對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的研究前景光明。”默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁Roger M. Perlmutter博士談到，“此次FDA針對(duì)血癌的突破性療法認(rèn)定將提供一個(gè)重要的機(jī)制，幫助我們將這款免疫療法藥物帶給那些能從中受益的患者。”
KEYTRUDA的臨床開發(fā)計(jì)劃包括30種以上的腫瘤類型以及超過250個(gè)臨床試驗(yàn)，其中有超過100項(xiàng)臨床試驗(yàn)用于評(píng)估KEYTRUDA聯(lián)合其他癌癥治療方法的臨床效果。目前已登記KEYTRUDA臨床試驗(yàn)包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌、膀胱癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等等，其他癌癥項(xiàng)目正在進(jìn)一步計(jì)劃當(dāng)中。