●ELISA試劑盒是一種敏感性高、特異性強、重復性好的試驗診斷辦法，因為其試劑安穩(wěn)、易保留、操作簡潔、結(jié)果判別較客觀等要素，以及既適宜于大規(guī)模篩查試驗又可以用于少量標本的檢查，既可以做定性試驗也可以做定量剖析等優(yōu)點，已廣泛使用于微生物學、寄生蟲學、腫瘤學和細胞因子等范疇。ELISA試劑盒的影響要素較多，加強質(zhì)量管理才干充分發(fā)揮其辦法學的優(yōu)點。
剖析前質(zhì)控
●人員培訓 試驗是***作的，因此查驗人員需經(jīng)過培訓，熟練把握本專業(yè)如下幾方面的技能常識：
◎查驗項意圖基本原理 （ELISA試劑盒原理）;
◎ELISA試劑盒意義;
◎了解檢查竅門，了解易出差錯的環(huán)節(jié)及難點;
◎了解檢查試劑功能（包括試劑盒構(gòu)成，包被片段及其構(gòu)成）;
◎ 了解檢查儀器的原理及功能;把握數(shù)據(jù)處理的才能和質(zhì)量控制常識。
◎某些特別項意圖檢查如抗HIV等需經(jīng)有關(guān)部門組織的專門培訓班，考試合格后持證上崗。
剖析前質(zhì)控
1971年Engvall等人把免疫組化的EIA技能使用于臨床查驗發(fā)展為ELISA試劑盒技能。
特色 ：ELISA試劑盒在固相表面拼裝免疫活性物質(zhì)構(gòu)成"免疫吸附劑"
酶符號免疫活性物質(zhì)，進行信號擴大;
有二步溫育反應(yīng)二次洗刷過程;
靈敏度特異性相對較高。
局限性：只能檢查到ng水平
精密度差（批內(nèi)CV15-20%）;
線性規(guī)模窄（一個數(shù)量級）;
存在"HD-HOOK"效應(yīng)。
ELISA試劑盒原理
●根據(jù)檢查意圖和操作過程不一樣有三種基本辦法。
●雙抗體（原）夾心法 檢查抗原（體）的多見辦法，使用對于抗原兩個不一樣決議族的兩種單抗別離作為固相載體和酶標抗體檢查溶液中的抗原（適用于二價以上抗原,不能測 小分子半抗原）。
●間接法 檢查抗體的辦法，使用酶符號的抗抗體（第二抗體）檢查已與固相抗原的抗體。
●ELISA試劑盒競賽法 檢查抗原或小分子半抗原、抗體，以測抗原為例，使待測抗原和酶標抗原競賽與固相抗體，結(jié)果如待測抗原含量越多，與固相抗體的酶標抗原就越少，顯色越淺，二者呈負相關(guān)。
