目前ELISA試劑盒是ELISA實(shí)驗(yàn)的，而合格的ELISA試劑盒也是實(shí)驗(yàn)成功的保證，下面就介紹一下挑選ELISA試劑盒的一些要素。
◎衛(wèi)生部規(guī)則乙肝試劑，丙肝試劑，艾滋病試劑，梅毒試劑及血型試劑有必要使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格，并貼有防偽標(biāo)簽的商品，試劑應(yīng)從靈敏度，特異性，精密度，安穩(wěn)性，簡便性，安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)估。
◎靈敏度：有二層意義，1）為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的才能；2）為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽性檢出的才能（假陰性越少越好），這方面取決于包被物的全面性。
◎特異性：指試劑準(zhǔn)確檢定不存在的被檢物質(zhì)的才能（無假陽性），取決于包被抗原（體）及標(biāo)記抗原（體）的純度及特異性。
◎精密度：ELISA試劑盒通常指其批內(nèi)CV，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)一起考察線性規(guī)模
◎安穩(wěn)性：試劑在規(guī)則條件下能貯存的時(shí)刻，通常選用破壞性實(shí)驗(yàn)行將試劑存放于37℃保留，定期測定其靈敏度，特異性和精密度等目標(biāo)，直到其質(zhì)量目標(biāo)開端降低停止，通常以為37℃每安穩(wěn)一天相當(dāng)于4-10℃保留一個(gè)半月。
◎簡便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)目標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測定過程越少越好，在定性實(shí)驗(yàn)中成果判別簡略明了，）定量實(shí)驗(yàn)成果核算也應(yīng)簡略。
◎安全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
◎經(jīng)濟(jì)性：試劑在平等質(zhì)量條件下經(jīng)過大規(guī)模出產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場價(jià)格對(duì)比合理。
◎試劑評(píng)估需求有威望的血清查核盤（Panel）進(jìn)行檢查，通常實(shí)驗(yàn)室不易從生檢所或臨檢中心獲得，每進(jìn)一次試劑評(píng)估一次也很麻煩。能夠經(jīng)過直接的信息對(duì)試劑進(jìn)行挑選。
◎依據(jù)該試劑生檢所批批檢定陳述，了解其質(zhì)量水平，依照質(zhì)量方案挑選靈敏度高的或特異性高的試劑；
◎經(jīng)過詢問試劑包被物的組成，如質(zhì)料來歷（基因工程合成多肽），片段的組合（按比例混合或化學(xué)合成），片段的長短等判別試劑的好壞；
◎參考室間質(zhì)評(píng)評(píng)估陳述中對(duì)試劑的評(píng)估成果，這對(duì)比客觀公平，由于統(tǒng)計(jì)數(shù)字均來自各參評(píng)醫(yī)院，反映了試劑在某一區(qū)域的使用情況；
◎依據(jù)威望部門發(fā)布的試劑評(píng)估成果，了解市場上ELISA試劑盒的質(zhì)量好壞。
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