臨床檢修實驗室的室內(nèi)質(zhì)控工作正式拉序幕。ELISA試劑盒全面質(zhì)量治理的宗旨在于預防差錯的產(chǎn)生，質(zhì)控圖的統(tǒng)計學質(zhì)控的目的是檢出差錯，統(tǒng)計學的實驗室室內(nèi)質(zhì)控是全面質(zhì)量治理中的一個重要環(huán)節(jié)。

   衛(wèi)生部臨床檢修*免疫質(zhì)控室從1988年開始在全國范圍內(nèi)開展乙肝標志物檢修的質(zhì)量評價流動，一直采用這一套質(zhì)量評價方法，并在實踐中不斷實踐、進步和完善，但愿能找出一條適合中國國情的，行之有效的質(zhì)量治理的道路。由于ELISA是目前臨床上zui常用的一種免疫學檢修方法，就以ELISA試劑盒檢修為例，討論下問題。

    如將多種抗原或含有多個抗原決定簇的抗原注入機體，則將由多系的B細胞產(chǎn)生相應的多種抗體，這些抗體均存在于免疫血清中。含有抗體的血清稱為抗血清。中所用的抗血清一般用抗原免疫兔、羊或馬制得。將免疫的脾細胞（含產(chǎn)生抗體的B細胞）與小鼠腫瘤細胞融合，分離雜交瘤細胞，接種于小鼠腹腔，產(chǎn)生的腹水中含有濃度很高的單克隆抗體。

    每一系B細胞只產(chǎn)生針對某一抗原決定簇的抗體。單克隆抗體通常用抗原免疫小鼠制備。ELISA試劑盒產(chǎn)生抗體的B細胞可在體外與繁殖力強的腫瘤細胞融合成雜交瘤細胞。將單個雜交瘤細胞分離，在體內(nèi)或體外培養(yǎng)而分泌的抗體單克隆抗體。單克隆抗體僅針對一種抗原決定簇，具有很高的特異性。