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南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司
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閱讀：5359發(fā)布時(shí)間：2017-12-7
一、 關(guān)于環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì)，以前被用來制造殺菌劑。環(huán)氧乙烷易燃易爆，不易長途運(yùn)輸，因此有強(qiáng)烈的地域性。被廣泛地應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)。在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。
*由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節(jié)膠囊殼組成，為服用者解決了難入口、口感差的問題，受到消費(fèi)者的普遍歡迎，在藥品生產(chǎn)制造領(lǐng)域有著*的地位。目前，膠囊生產(chǎn)過程中主要采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌，且效果理想。然而環(huán)氧乙烷是一種比lv仿及四氯化碳毒性更強(qiáng)的有毒化合物，將其水溶液給大白鼠灌胃，致死藥量為0.359/kg，并發(fā)現(xiàn)有致畸作用。膠囊中的環(huán)氧乙烷殘留，給人體健康帶來了極大的安全隱患，且其作為藥物載體，與人類生活息息相關(guān)，因此研究*中環(huán)氧乙烷殘留的檢測方法具有重要意義。本文主要采用氣相色譜儀來檢測*中的環(huán)氧乙烷含量
二、實(shí)驗(yàn)部分
1、儀器與試劑
（1）儀器：GC5890N氣相色譜儀 頂空進(jìn)樣器。
（2）試劑：環(huán)氧乙烷（濃度5mg/ml）；溶劑：水（實(shí)驗(yàn)室超純水）；供試品：*（廣生膠囊提供）。
2、儀器介紹：
（1）產(chǎn)品簡介 ：可選配多種檢測器及填充柱、分流 不分流毛細(xì)管柱進(jìn)樣系統(tǒng)；全兼容安捷倫6890N氣相色譜儀檢測器及相關(guān)檢測器控制板、色譜工作站和自動(dòng)進(jìn)樣器。性價(jià)比，性能優(yōu)良，運(yùn)行穩(wěn)定可靠。
（3）儀器展示
3、色譜條件
色譜柱：DB-624毛細(xì)管柱（30m*0.53mm*3.0um），固定相：（6%）氰丙基苯基（94%）二甲基聚硅氧烷；柱溫：40℃保持5min，升溫速率25℃/min，上升到150℃終止程序升溫，后運(yùn)行溫度230℃，后運(yùn)行時(shí)間3 min；載氣流速：5mL/min。 汽化室：汽化室110℃，分流比1:1。 檢測器：260℃，氫氣40mL/min，空氣400mL/min，尾吹33 mL/min。
4、樣品處理
*中環(huán)氧乙烷的測定氣相色譜法把濃度5mg/ml的環(huán)氧乙烷逐級稀釋至2 mg/L，吸取1mL濃度為2 mg/L的環(huán)氧乙烷置于20mL頂空瓶中，加入9mL超純水使溶液zui終濃度為0.2 mg/L。
二、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
定性采用保留時(shí)間定性、DB-624色譜柱和PLOT/Q色譜柱雙柱定性和加標(biāo)定性，方法定性互相驗(yàn)證正確。定量加標(biāo)回收率為98.44~99.98%，方法準(zhǔn)確。方法精密度RSD%為3.6~4.1，方精密度好可靠。結(jié)果如表1
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