分析檢測微生物

微生物實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制
01
細菌鑒定及藥敏試驗的質(zhì)量控制

細菌鑒定：

手工鑒定試劑按照生化試劑質(zhì)控建議進行質(zhì)控；自動化儀器鑒定卡的質(zhì)控，每新進批次應用相應的質(zhì)控菌株做一次質(zhì)控，質(zhì)控周期遵循制造商的建議。



藥敏試驗：

藥敏試驗所用標準菌株種類和數(shù)量應與檢測能力相適應，并有證據(jù)表明標準菌株性能滿足要求。

以質(zhì)控菌株連續(xù)20-30天進行藥敏試驗，連續(xù)20日失控不超過1次或連續(xù)30日失控不超過3次，認為質(zhì)控合格。

此后，改為每周1次質(zhì)控（包括新批號或新批次的抗菌藥物或培養(yǎng)基的檢測）。

如果發(fā)現(xiàn)有失控的情況，就改為每日1次質(zhì)控，連續(xù)做5天，如無失控現(xiàn)象，恢復每周1次質(zhì)控，否則尋找失控的原因并予以糾正。

02
環(huán)境質(zhì)量控制

房間要適宜、足夠?qū)挸?、通風、有良好的照明。

墻面、地等應采用易于清潔的材料，保持房間清潔。

房間設置，以其開展的工作內(nèi)容加以分用，設立房間，如結核菌培養(yǎng)需房間。

房間大小應根據(jù)從事實驗室人員的進入數(shù)量加以考慮。



03
儀器設備質(zhì)量控制

儀器設備的管理工作是實驗室保證檢測質(zhì)量的一個非常重要的環(huán)節(jié)，需要進行檢定校準，不得使用無標識、不合格、未經(jīng)鑒定和校準的儀器進行檢測工作。

細菌培養(yǎng)儀：維護保養(yǎng)、溫度監(jiān)測、每年校驗。

細菌鑒定及藥敏檢測儀：維護保養(yǎng)、記錄運行狀態(tài)、每年校驗。

高壓滅菌器滅菌效果檢測：每包應用化學指示劑進行包內(nèi)和包外檢測，定期進行生物學檢測。

比濁計：應用標準化管理進行校正，每半年進行一次校驗。

恒溫孵育箱、冰箱：每天記錄，一般孵育箱35℃±1℃，冷藏箱2-8℃，低溫冰箱、天平、冰箱等。

二氧化碳培養(yǎng)箱：每天記錄CO2濃度5%和溫度35℃±1℃。

生物安全柜：定期年檢、合格使用。

其他儀器：包括天平、顯微鏡、加樣器、游標卡尺等定期進行保養(yǎng)、維修、年檢。



01
培養(yǎng)基質(zhì)量控制

1、自制培養(yǎng)基：

培養(yǎng)基的制備過程要嚴格遵守相關規(guī)定進行配置，并應做好詳細記錄，包括：標注培養(yǎng)基的名稱、配方、記錄配置的數(shù)量、PH值及滅菌日期等。

檢查培養(yǎng)基的外觀，如顏色、透明度、平板厚度等

進行無菌試驗，并記錄結果

培養(yǎng)基的性能監(jiān)測、采用標準菌株進行質(zhì)量控制

2、購置的培養(yǎng)基

每一批次新購培養(yǎng)基，檢測產(chǎn)品的破損、污染以及外觀、冷凍貨受熱現(xiàn)象

使用前都必須采用標準菌株檢測培養(yǎng)基相應的性能

記錄試驗日期、試驗結果及實驗者的簽名等

保存生物試劑者所遵循的質(zhì)量保證標準，以及每批號產(chǎn)品質(zhì)量控制合格證明等文件



05
試劑、染色液及抗血清的質(zhì)量控制

無論是購買還是自制的試劑，使用前都要進行性能驗證，并標注或能追溯試劑名稱、濃度或滴度、存放條件、失效期（若試劑啟封后，改變了有效期和存放條件，宜記錄新的失效期）等。



06人員質(zhì)量控制

微生物檢驗人員是影響檢測質(zhì)量的重要因素，由于微生物室工作主觀性強，故對人員技術要求高。

具備相關教育背景，上崗前必須經(jīng)過系統(tǒng)、全面的基礎教育知識和專業(yè)化技能培訓，考核合格后，才能上崗。

具備一定細菌學專業(yè)的操作技術能力。

定期參加培訓和學術交流，及時掌握微生物新知識和新技術。

人員之間定期進行比對試驗，確保不因人為操作失誤而造成檢測結果的誤差。

相應技術能力的人負責室內(nèi)的技術工作。