日本是zui早開(kāi)展“仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)”的國(guó)家。自 1998 年起，就啟動(dòng)了《藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程》以提升已上市藥物的有效性和質(zhì)量均一性。由于僅采用體外溶出評(píng)價(jià)法， 故對(duì)溶出儀性能和使用的要求更高。
島津公司作為全日本zui大的藥物分析儀器制作商，積極參與其中，制造出性能優(yōu)良、品質(zhì)的溶出儀滿(mǎn)足藥企要求，SNTR 系列溶出度儀近 20 年來(lái)在日本獲得用戶(hù)好評(píng)！
島津 SNTR系列溶出度儀包括溶出度儀主機(jī)和相關(guān)配件，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的主機(jī)有三種型號(hào)，分別為 SNTR-6400A、SNTR-8400A 和 SNTR-8400AT，通過(guò)靈活豐富的配置方案，可實(shí)現(xiàn)與分析儀器的聯(lián)用，便于樣品收集和數(shù)據(jù)分析，應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。
SNTR 系列溶出度儀特點(diǎn)包括：
1.主機(jī)采用單排式設(shè)計(jì)，樣品、介質(zhì)和攪拌狀況易于觀察；采用升降式和翻蓋式的機(jī)頭，易于操作且方便維護(hù)。
2.采用一體化恒溫水浴設(shè)計(jì)，通過(guò)轉(zhuǎn)子攪拌使受熱均勻，無(wú)需外置循環(huán)加熱泵，有效避免溶出度儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的振動(dòng)；溶出杯臺(tái)一鍵式拆卸，可對(duì)水槽進(jìn)行的清洗，通過(guò)磁石固定即可完成杯臺(tái)安裝。
3.溶出杯制造過(guò)程采用高精度機(jī)械加工技術(shù)，出廠前均經(jīng)過(guò) 3D 掃描認(rèn)證，確保每個(gè)溶出杯的品質(zhì)，防止實(shí)驗(yàn)中引起亂流現(xiàn)象，從而獲得準(zhǔn)確穩(wěn)定的溶出度試驗(yàn)結(jié)果。
4.利用球形卡位，使得溶出杯與轉(zhuǎn)軸在同心位置上，球形卡位使得受力均勻，中心度達(dá) 0.5 mm 以下，確保溶出杯安裝脫卸的穩(wěn)定性及耐用性。
5.SNTR-8400AT 采用內(nèi)藏式溫度傳感器，可隨時(shí)測(cè)量水浴槽以及各溶出杯內(nèi)的溫度，且內(nèi)藏式傳感器不會(huì)對(duì)溶液的流動(dòng)造成影響。
6.通過(guò)配置自動(dòng)取樣器 SSAS-6000，兼容 2 mL、4 mL 樣品瓶和 20 mL 試管，可自動(dòng)取樣、補(bǔ)液和自動(dòng)稀釋?zhuān)囼?yàn)后可自動(dòng)清洗管路，方便操作；進(jìn)一步配置自動(dòng)過(guò)濾器工作站 FST-6000 可實(shí)現(xiàn)樣品的在線(xiàn)過(guò)濾及濾頭自動(dòng)更換。
SSAS-6000 FST-6000
7.SNTR 系列溶出度儀與島津紫外分光光度計(jì)實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)聯(lián)用，配備 LabSolutions 系列軟件， 實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)到報(bào)告輸出的一體化，產(chǎn)品符合藥品及制藥工業(yè)中所需的數(shù)據(jù)安全性、可溯源性及符合 GxP 和 FDA 21CFR Part11 的合規(guī)性要求。
8.連接視頻記錄系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄每個(gè)溶出杯中的樣品狀態(tài)及釋放過(guò)程，便于追溯和查找異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生原因。
實(shí)時(shí)監(jiān)控圖像
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