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青島維斯特電子凈化設(shè)備有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品: 臭氧發(fā)生器,風(fēng)淋室,消毒柜,超聲波清洗機(jī),風(fēng)幕機(jī),空氣凈化器,傳遞窗,

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趙德贏
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青島膠州市膠東鎮(zhèn)工業(yè)園204國(guó)道
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266300
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http://www.niunang.cn/st155469/
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制藥廠如何在藥廠潔凈室進(jìn)行臭氧滅菌

2015-8-21  閱讀(258)

1臭氧的消毒原理

      臭氧在常溫常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣和單個(gè)氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有*的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧分子,不存在任何有毒殘留物,故稱(chēng)無(wú)污染消毒劑,它不但對(duì)各種細(xì)菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有*的殺滅能力,而且對(duì)殺死霉菌也很有效。
      我國(guó)衛(wèi)生部頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范"中,對(duì)臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定??隙顺粞跏且环N廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽胞、病毒、真菌等,可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧的殺菌速度較氯快。
2.傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種,一.是紫外線滅菌。二.是試劑滅菌。三.是加熱滅菌
      科學(xué)在不斷發(fā)展和更新,到90年代后期臭氧滅菌已進(jìn)入藥品生產(chǎn)中應(yīng)用。那么傳統(tǒng)的滅菌方法和臭氧相較而言,傳統(tǒng)滅菌方法有各自的不足。紫外線滅菌的主要問(wèn)題在于它穿透能力小,易造成死角,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好,其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小。 近年來(lái)科學(xué)家和醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過(guò)研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、應(yīng)用,臭氧滅菌已經(jīng)得到了認(rèn)識(shí)和確認(rèn)。特別是在近幾年的GMP認(rèn)證的技術(shù)改造和醫(yī)藥工程項(xiàng)目中已被廣泛應(yīng)用。
3.臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用
      臭氧滅菌早被科學(xué)家研究,國(guó)家有關(guān)行業(yè)做過(guò)肯定和*應(yīng)用,但承德臭氧機(jī)滅菌在藥品生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用才是近幾年逐漸被廣泛使用。 經(jīng)過(guò)實(shí)踐應(yīng)用和總結(jié)在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛的有以下幾個(gè)方面
3.1潔凈區(qū)的消毒滅菌
      在制藥廠潔凈區(qū)面積較大,幾乎都有*空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對(duì)各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所說(shuō),甲醛熏蒸的弊病不少。用臭氧滅菌來(lái)代替是zui簡(jiǎn)便易行的好方法。其方法極為簡(jiǎn)單,根據(jù)潔凈廠房空間的大小取選標(biāo)準(zhǔn)定型的臭氧發(fā)生器。然后將臭氧發(fā)生器直接放到空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,稱(chēng)為內(nèi)置式臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流送入各潔凈區(qū),對(duì)潔凈區(qū)行空間消毒滅菌,剩余臭氧吸入風(fēng)口,由*空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放置在空調(diào)機(jī)組中,將臭氧打入*空調(diào)的風(fēng)道中,然后被送到各潔凈室,稱(chēng)為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點(diǎn)。兩種方法消毒效果是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范,對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實(shí)上潔凈區(qū)消毒不僅是對(duì)空氣的消毒,實(shí)際上還包括了設(shè)備、器具等物體表面的消毒,所以一般設(shè)計(jì)濃度為10ppm,相當(dāng)于每立方米空氣中臭氧含量20毫克。每天上班前開(kāi)機(jī)兩小時(shí),上班時(shí)關(guān)機(jī),就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。
3.2空間的消毒
      對(duì)于有些制藥生產(chǎn)工序當(dāng)沒(méi)有*空調(diào)或者不需設(shè)*空調(diào),但房間內(nèi)需要單獨(dú)滅菌處理。方法是根據(jù)房間空間大小選取一定濃度的臭氧發(fā)生器,直接安裝在房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時(shí)間,消毒結(jié)束便自動(dòng)關(guān)機(jī),所以使用非常方便對(duì)于有潔凈度要求的房間,機(jī)內(nèi)裝有過(guò)濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能,以達(dá)到消毒和潔凈的目的。
 3.3器具的表面消毒
      在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,常常要對(duì)原材料、工器具等進(jìn)行表面消毒,利用臭氧發(fā)生器消毒簡(jiǎn)便易行,且消毒效果很好我公司水針劑生產(chǎn)中,周轉(zhuǎn)盤(pán)經(jīng)過(guò)清洗后傳入灌封室之前要進(jìn)行消毒,這樣我們?cè)谇逑赐旰蟮闹苻D(zhuǎn)盤(pán)存放室選擇安裝了臭氧發(fā)生器,待周轉(zhuǎn)盤(pán)清洗完畢放置好后,打開(kāi)并設(shè)置好臭氧發(fā)生器,到時(shí)間后自動(dòng)關(guān)閉。



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