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消毒產(chǎn)品檢測公司告訴您：檸檬酸消毒液，透析機(jī)消毒液等消毒產(chǎn)品檢測，根據(jù)已于8月1日開始執(zhí)行的新版《醫(yī)療器械分類目錄》，檸檬酸消毒液，透析機(jī)消毒液，既需要有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，也要按照醫(yī)療器械完成注冊，相信沒幾家消毒液廠家完成注冊。
關(guān)于新版《醫(yī)療器械分類目錄》的全文挺長，小編把與血液凈化相關(guān)的內(nèi)容摘錄整理出來，供大家參考。
檸檬酸消毒液，透析機(jī)消毒液等消毒產(chǎn)品檢測的檢測項(xiàng)目如下：穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。
消毒液檢測驗(yàn)收管理制度
一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建立完整的產(chǎn)品購進(jìn)記錄。
二、消毒產(chǎn)品的購進(jìn)必須注明產(chǎn)品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期等。
三、保管好產(chǎn)品的進(jìn)貨fa票，以備查驗(yàn)，制定和執(zhí)行有關(guān)保養(yǎng)、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、注意通風(fēng)、做好防火、防蟲、防鼠等工作，保證藥品的質(zhì)量。
四、消毒產(chǎn)品與藥品分開存放，并專人保管。
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