亞慢性毒性試驗是指實驗動物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來化合物所出現(xiàn)的中毒效應(yīng)的試驗，用于評估外來化合物對實驗動物的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機(jī)構(gòu)，中科檢測開展亞慢性毒性試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

亞慢性毒性試驗的目的:

在長期染毒條件下，觀察受試物對哺乳動物各個器官系統(tǒng)的損害作用及其量效關(guān)系，估計受試物的毒作用閾濃度、最大無作用劑量和中毒劑量，為慢性毒性試驗和制定最大無作用劑量提供依據(jù)。

亞慢性毒性試驗標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.14-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2單元：試驗方法急性經(jīng)口全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

亞慢性毒性試驗的流程如下：

試驗前準(zhǔn)備：使動物適應(yīng)實驗室環(huán)境，進(jìn)行試驗動物的分組，確定試驗周期和給藥方式等。

試驗階段：按照預(yù)設(shè)方案進(jìn)行多組動物的給藥，并持續(xù)觀察動物的全身毒性反應(yīng)。在給藥過程中，需要注意動物的操作規(guī)范以及試驗條件的一致性。

數(shù)據(jù)記錄與分析：詳細(xì)記錄每組動物的毒性反應(yīng)情況，包括各種生理、生化指標(biāo)以及病理學(xué)檢查結(jié)果，并進(jìn)行分析，以評估藥物的毒性作用。

試驗結(jié)論：根據(jù)試驗結(jié)果，得出藥物亞慢性毒性作用評價結(jié)論。

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