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上海信裕生物科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第11年

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Mapp不哭 旗下埃博拉疫苗臨床研究不盡人意

時(shí)間:2016/3/2閱讀:1037
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2014年爆發(fā)的埃博拉疫情讓公眾對(duì)這種傳染病有了更深的認(rèn)識(shí)。而眾多生物醫(yī)藥企業(yè)和政府部門也痛定思痛,紛紛開(kāi)始開(kāi)發(fā)相關(guān)抗病。其中,Mapp Biopharmaceutical生物醫(yī)藥公司被認(rèn)為是這一領(lǐng)域中的者之一。公司開(kāi)發(fā)的抗埃博拉藥物ZMapp被認(rèn)為是治療這一疾病的希望之星。此前FDA就于去年將這一藥物寫入了優(yōu)先發(fā)展之列。

然而,兩年過(guò)去后,這一藥物的研發(fā)進(jìn)程仍未能看到終點(diǎn)。此前NIH與Mapp公司在西非開(kāi)展臨床研究工作,計(jì)劃招募200名患者參與。但由于疫情衰退,zui終僅有72名患者參與研究。

zui近,ZMapp的臨床研究公布,其療效再次讓眾人失望。臨床結(jié)果顯示接受ZMapp和標(biāo)準(zhǔn)治療28天后的患者組死亡率為22%,而僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的埃博拉患者組死亡率為39%,兩者數(shù)據(jù)并不具備顯著性差異。此前研究人員認(rèn)為接受ZMapp三次注射后,埃博拉患者生存率將會(huì)有明顯提高。NIH相關(guān)研究人員表示,此次臨床研究并未在任何一種患者群體中體現(xiàn)出顯著性差異。

盡管如此,NIH研究人員仍然表示ZMapp在治療埃博拉病毒感染方面仍有前景,研究人員下一步將研究抗體療法在防治埃博拉病毒中的作用。盡管此次臨床研究結(jié)果不盡如人意,Mapp公司董事長(zhǎng)Larry Zeitlin表示此次臨床研究同樣表明ZMapp在治療人類感染埃博拉病毒方面是有效的,這也與之前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致。

當(dāng)然,世界上目前還有多家生物醫(yī)藥公司在進(jìn)行埃博拉藥物的研發(fā),其中就包括了葛蘭素史克以及默沙東等生物醫(yī)藥*。去年底,葛蘭素史克公司開(kāi)發(fā)的相關(guān)疫苗產(chǎn)品在臨床一期研究中表現(xiàn)良好。

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