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行業(yè)產(chǎn)品

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青島潤(rùn)澤電子凈化設(shè)備有限公司


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黑龍江凈化工程

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

聯(lián)系方式:孫傳杰查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2024-06-30 08:52:14瀏覽次數(shù):74次

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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:806條

所在地區(qū):山東青島市

聯(lián)系人:孫傳杰 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

潤(rùn)澤凈化,是潤(rùn)澤集團(tuán)旗下專業(yè)從事無(wú)菌室(實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室)、潔凈室 (無(wú)塵車間等項(xiàng)目)裝修、凈化設(shè)備生產(chǎn)銷售為一體的大型凈化工程企業(yè)。目前,潤(rùn)澤凈化已具有機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包三級(jí)資質(zhì)、空氣凈化工程專業(yè)承包三級(jí)施工資質(zhì)以及建筑裝修裝飾工程設(shè)計(jì)與施工二級(jí)資質(zhì)。專業(yè)為各類電子、食品、化妝品、精密食品、航空航天、微生物實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、醫(yī)藥、醫(yī)院等行業(yè)100級(jí)~30萬(wàn)級(jí)凈化等標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)塵車間,凈化車間。

詳細(xì)介紹

 GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險(xiǎn)降低到*小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

  驗(yàn)證規(guī)則

  GMP認(rèn)證企業(yè)實(shí)施驗(yàn)證的原則要求,工藝驗(yàn)證有如下具體要求:

  1、關(guān)鍵工藝應(yīng)該進(jìn)行前驗(yàn)證或回顧性驗(yàn)證;

  2、采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前,應(yīng)驗(yàn)證其對(duì)常規(guī)生產(chǎn)的適用性;使用原料和設(shè)備的某一確定生產(chǎn)工藝應(yīng)能夠連續(xù)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品;

  3、生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

 GMP車間

  1.凈化廠房墻、板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

  2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

  3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

  4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

  GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù):

  換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

  工程案例

  我們成功服務(wù)于聯(lián)想、正泰、申歐等集團(tuán)客戶,不斷吸取行業(yè)技術(shù)與管理經(jīng)驗(yàn),持續(xù)改進(jìn),精益求精--打造凈化品牌。

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