對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，2009年是個很特殊、很嚴(yán)峻的年份——起伏、糾結(jié)、驚險、悲壯，到處充滿挑戰(zhàn)和機(jī)會。
*的金融風(fēng)暴沖擊，伴隨性的經(jīng)濟(jì)蕭條，給醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨大的創(chuàng)傷。盡管作為朝陽產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的抗震能力強(qiáng)于其他行業(yè)，但在上半年，銷售下滑、利潤下降的大型藥企和醫(yī)療器械商比比皆是。
中小生物技術(shù)企業(yè)可謂險象環(huán)生，經(jīng)歷了資金緊張、公司倒閉、裁員、資產(chǎn)重組，日子十分艱難。好在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有剛性需求，隨著經(jīng)濟(jì)的逐漸復(fù)蘇，煙消云散之后，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)堅(jiān)強(qiáng)地挺立過來。
近幾年新上市的藥物對藥廠的業(yè)績貢獻(xiàn)幾乎是近5年來zui低的。這既有品種優(yōu)勢不足的因素，也有審批趨嚴(yán)、適應(yīng)癥更窄的原因。由此，目前重磅藥仍是大型藥企業(yè)績的主要貢獻(xiàn)者，但是，過度依賴于重磅藥已經(jīng)給輝瑞等藥企帶來了極大的煩惱和挫折，不得不進(jìn)行超級并購以暫解業(yè)績壓力。
另一條出路就是走多元化和重新殺入仿制藥。曾經(jīng)被許多藥廠嘗試過又否定過的經(jīng)營模式，如今又折騰和反思，殺回馬槍。仿制藥和消費(fèi)品市場需求大、成長快，未來幾年進(jìn)入高速擴(kuò)容期，此外還有開發(fā)風(fēng)險較小、周期較短的優(yōu)勢，但是，這些領(lǐng)域利潤空間小，競爭十分激烈。因此，究竟能否持續(xù)帶來足夠的業(yè)績和利潤，還有待時間驗(yàn)證。
反之，創(chuàng)新仍是企業(yè)發(fā)展的永恒動力。為彌補(bǔ)內(nèi)部創(chuàng)新研發(fā)效率低的問題，今年大型藥企并購中小企業(yè)和對外合作的勢頭有增無減。上半年，受經(jīng)濟(jì)衰退影響大一些，金融環(huán)境惡劣讓大型藥企撿了不少便宜。下半年受剛性需求和經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇影響多一些，融資回暖使得技術(shù)轉(zhuǎn)讓交易變得活躍，數(shù)量和價格均明顯回升，這一趨勢將繼續(xù)維持到明后幾年，給生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的復(fù)蘇添入了助燃劑。
但是，經(jīng)費(fèi)與合作交易的增加，還是無法回避新藥審批門檻提高的難題。如何加快研發(fā)進(jìn)度，提高研發(fā)創(chuàng)新效率和成功率，是藥廠和器械商的緊迫任務(wù)。
另一方面，內(nèi)部縮編裁員、外部加大合作和技術(shù)購買力度的模式正在盛行，大型藥企越來越集中精力去做擅長的臨床開發(fā)、注冊報批和上市后的產(chǎn)品推廣，更多的研發(fā)經(jīng)費(fèi)則流向創(chuàng)新活力強(qiáng)、效率高的中小型生物技術(shù)企業(yè)。
事件起伏
三大超級并購zui震撼
2009年的zui大新聞無疑是發(fā)生在*季度的3個超級并購——輝瑞680億收購惠氏，默沙東411億收購先靈葆雅，羅氏467億美元收購基因泰克43% 的股份，創(chuàng)造了世界醫(yī)藥工業(yè)*規(guī)模zui大的并購浪潮。其中，輝瑞對惠氏的并購于10月15日完成，合并后的輝瑞當(dāng)之無愧地成為世界上zui大的藥廠，兩家藥廠 2008年銷售額合計(jì)為710億美元。默沙東收購先靈葆雅的交易于11月3日完成，這是默沙東操刀完成如此大規(guī)模的超級合并，合并后默沙東一躍成為世界藥業(yè)老二，2008年的銷售額合計(jì)為470億美元。羅氏收購基因泰克后的規(guī)模雖然暫不及輝瑞和默沙東，但其專注于處方藥、診斷和個性化醫(yī)療、做大做強(qiáng)生物藥的模式，擁有生物技術(shù)產(chǎn)品和抗腫瘤藥方面的優(yōu)勢及持續(xù)發(fā)展?jié)摿?，有望在若干年后登頂世界藥業(yè)寶座。
三大超級并購案一度讓中小生物技術(shù)公司心寒，擔(dān)心大型藥企花盡手中現(xiàn)金并舉債累累后，會放慢與中小企業(yè)的合作。而這種擔(dān)心并不是沒有道理的。今年上半年，曾有好幾家中小企業(yè)因?yàn)槿谫Y不成或臨床試驗(yàn)不順，被大型藥企撿了便宜，以幾千萬美元收購。面包賣得比面粉還便宜，這是業(yè)內(nèi)多年少見的現(xiàn)象。
不過，從下半年起，形勢大有好轉(zhuǎn)，IPO復(fù)蘇、VC開始投資，生存下來的生物技術(shù)企業(yè)慢慢緩過勁來。大型藥企為了獲得好產(chǎn)品，競相開出5億～10億美元的高價，收購中小企業(yè)處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品，創(chuàng)新研發(fā)的勢頭再度高漲。
美國醫(yī)療改革zui折騰
2009年，對于醫(yī)藥行業(yè)來說，影響zui大和zui折騰的事件要算是美國的醫(yī)療改革立法。
繼眾議院通過眾議院版本的立法草案之后，參議院亦在圣誕前通過了參議院版本的草案。根據(jù)參議院的方案，在未來10年內(nèi)，美國將耗資8710億美元用于醫(yī)改，并實(shí)施全民醫(yī)保（除非法移民外），新增3100萬美國人納入醫(yī)療保險。并通過一系列措施，爭取在10年內(nèi)減少1320億美元的美國聯(lián)邦財(cái)政赤字。
兩院方案將于明年年初開始合并，隨后送交奧巴馬總統(tǒng)簽署生效。能走到現(xiàn)在這一步實(shí)在不易，盡管兩個版本的草案有很大差別，但剩下的協(xié)調(diào)合并應(yīng)該還不至于走向全功盡棄的命運(yùn)。
醫(yī)改方案的辯論和投票，是民主黨和共和黨的政治較量，兩院版本的合并還需要政治智慧。在zui終法案出臺之前，難免會有劇烈的爭辯和博弈。此外，正式成為法律只是*長征*步，后面的執(zhí)行會有很大的挑戰(zhàn)，將取決于美國經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇狀況、企業(yè)的配合、輿論和百姓的支持。
參眾兩院版本的分歧主要在于籌措資金。眾議院版傾向于劫富濟(jì)貧，向富人額外征稅，而參議院版堅(jiān)持對高額保單征稅。另一大爭議在于政府在醫(yī)療保險中扮演的角色。眾議院版計(jì)劃由政府為沒有醫(yī)保的人群提供廉價保險產(chǎn)品，參議院版則不涉及政府直接參與保險業(yè)務(wù)的內(nèi)容，而主張通過創(chuàng)建非營利性的私營保險解決問題。
盡管制藥產(chǎn)業(yè)界同意在未來10年控制藥價上漲的幅度和速度，節(jié)約大約800億美元的費(fèi)用，但另一方面也希望通過擴(kuò)大醫(yī)療保險覆蓋率，增加病人用藥的銷量。有報道稱，未來四年，美國醫(yī)改方案實(shí)施和經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇將給醫(yī)藥行業(yè)帶來額外1370億美元的商機(jī)。雖然有分析認(rèn)為這一數(shù)字夸大了，但不管實(shí)際影響多大，美國醫(yī)療改革已經(jīng)走上了不歸路，將對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并帶來巨大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
市場糾結(jié)
銷售額增速普降：復(fù)蘇不易
預(yù)計(jì)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額將在2009年超過8000多億美元。盡管醫(yī)藥行業(yè)中的每家企業(yè)都在想方設(shè)法提高銷售，但整個行業(yè)的銷售增長速度普遍下降。
經(jīng)濟(jì)蕭條，這種變化是惟一可以預(yù)見的現(xiàn)實(shí)。在歐美市場，醫(yī)藥產(chǎn)品銷售顯著放慢，增幅將在3%～4%。新興市場增幅大大高于成熟市場，平均可望達(dá)到 10%～15%，中國市場將繼續(xù)保持20%以上的高速增長。預(yù)計(jì)在2010年，醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售將在今年的基礎(chǔ)上增加4%～6%，至8250億美元；到 2013年，年復(fù)合增長4%～7%，至9750億美元。
即使經(jīng)濟(jì)開始緩慢復(fù)蘇，2010年的藥品銷售增長還是會受到很大的制約。主要影響因素是藥品過期的損失，以及各國限制醫(yī)療費(fèi)用的訴求。美國明年可能開始全面推行的醫(yī)療改革、H1N1病毒的流行程度，以及FDA較低的新藥批準(zhǔn)速度和效率，將對醫(yī)藥市場造成長期影響。
不過，利好因素還是相當(dāng)鼓舞人心的，包括人口老齡化、慢性疾病發(fā)病率上升、醫(yī)改帶來的保險覆蓋面和人均醫(yī)療開支的增長。此外，新興市場需求旺盛，將部分抵消成長勢頭減弱的歐美和日本市場。
盡管如此，各大型藥企之間的差異還是很明顯的。根據(jù)2009年大型藥企前三季度藥品銷售增長情況，羅氏、諾華和阿斯利康有較好的表現(xiàn)，但強(qiáng)生、輝瑞、葛蘭素史克、默沙東和安進(jìn)表現(xiàn)出銷售業(yè)績負(fù)增長。
熱銷藥老藥當(dāng)家：面臨巨變
預(yù)計(jì)今年熱銷產(chǎn)品的情況將與以往幾年類似。在關(guān)鍵的治療領(lǐng)域，如心血管、腫瘤和抗感染領(lǐng)域，以往熱銷產(chǎn)品在過期前還是能夠保住自己的地盤的。事實(shí)上，他汀類藥物立普妥和血小板抑制劑波立維很可能在2010年銷售額繼續(xù)占據(jù)頭兩把交椅。尤其是立普妥，有望成為年銷售額超過1000億美元的超級重磅藥。
除此之外，生物技術(shù)產(chǎn)品抗仿制藥競爭能力頗強(qiáng)，今年銷售增長勢頭不減。其中安進(jìn)、惠氏、武田銷售的Enbrel將突破80億美元，強(qiáng)生、先靈葆雅銷售的Remicade將有65億美元的銷售。此外，羅氏的三大產(chǎn)品，赫賽汀（Herceptin）、阿瓦斯丁（Avastin）和Rituxan 都會有很好的表現(xiàn)，分別會有40億～50億美元的年銷售額。賽諾菲安萬特的Lantus和Lovenox也表現(xiàn)不俗，將分別貢獻(xiàn)30億～50億美元的年銷售額。默沙東的疫苗HPV再添新適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)今年將突破30億美元。
但是，大型藥企靠少數(shù)幾個老產(chǎn)品支撐門面的現(xiàn)象將在未來幾年發(fā)生改變。到2011年，有好多個目前市場上zui的藥物將陸續(xù)失去保護(hù)。明年，超過157億美元的處方藥受到仿制藥的競爭擠壓，到期的藥物包括Flomax、泰索帝、怡諾思、科素亞等重磅藥。
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