生物谷導(dǎo)讀：在中國，賽諾菲在研發(fā)上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。當(dāng)初是從策略的角度選擇做一個(gè)合作的網(wǎng)絡(luò)，更多地與人合作，而非自建研發(fā)大樓。
日前，總部在法國的制藥集團(tuán)賽諾菲-安萬特研發(fā)執(zhí)行副總裁馬魯澤在上海世博園宣布了一項(xiàng)新的決定：賽諾菲亞太研發(fā)中心將落戶上海。而就在此前不久，賽諾菲-安萬特剛與杭州民生藥業(yè)有限公司簽訂正式合同，共同組建一個(gè)新的合資企業(yè)，主要生產(chǎn)、經(jīng)營維生素等OTC產(chǎn)品。賽諾菲近兩年可謂動作頻繁，引人矚目。
結(jié)束30個(gè)與開始18個(gè)
此前，賽諾菲-安萬特已在中國設(shè)有研發(fā)中心，并在上海、天津等地與當(dāng)?shù)乜蒲袡C(jī)構(gòu)有深入合作項(xiàng)目，去年更是深入中國西部，把臨床研發(fā)中心做到了成都。實(shí)際上，關(guān)于亞太研發(fā)中心的落地點(diǎn)，賽諾菲的高層也一直在討論：設(shè)在中國還是其他亞洲國家？但zui終的決策是中國。
賽諾菲研發(fā)執(zhí)行副總裁馬魯澤一再表示，亞太研發(fā)中心會擔(dān)當(dāng)一個(gè)什么樣的角色取決于這邊的研發(fā)成果。然而，馬魯澤對中國研發(fā)的信心顯而易見，這從他近年來頻繁到訪中國可見一斑。“到目前為止，我們認(rèn)為在中國的合作模式運(yùn)行很好，所以打算把這種模式進(jìn)行擴(kuò)展。”馬魯澤說。據(jù)稱，亞太研發(fā)中心將輻射包括日本、俄羅斯和印度在內(nèi)的整個(gè)亞太地區(qū)。
2012年之后，賽諾菲-安萬特的很多重要產(chǎn)品將失去保護(hù)，包括兩只zui的藥物——抗血栓藥波立維（Plavix）和抗凝血?jiǎng)┮乐Z肝素。如同其他大型制藥公司那樣，為了取代即將失效的產(chǎn)品，賽諾菲-安萬特亟需推出新藥，因?yàn)橹挥袕?qiáng)勁的研發(fā)線才是可持續(xù)發(fā)展的重要保障。
2009年7月底，美國食品藥品管理局批準(zhǔn)Sculptra用于皮膚美容（aesthetic dermatology）這一新的適應(yīng)癥。
2009年7月，Multaq（決奈達(dá)?。┰诿绹@準(zhǔn)上市。2009年11月，歐盟藥品管理局人用藥品委員會批準(zhǔn)Multaq在全部27個(gè)歐盟成員國上市銷售。Multaq用于治療患有非*性心房纖顫、臨床上處于穩(wěn)定狀態(tài)的成年患者，以預(yù)防心房纖顫的復(fù)發(fā)或降低心室率。
2009年9月，公司生產(chǎn)的Humenza甲型流感（H1N1）單價(jià)佐劑流感疫苗在美國獲得上市許可。
2009年10月，美國食品藥品管理局批準(zhǔn)在來得時(shí)的標(biāo)注中增加來自一項(xiàng)5年期臨床試驗(yàn)的有利結(jié)果。該臨床試驗(yàn)對比了來得時(shí)和NPH胰島素在治療2型糖尿病患者視網(wǎng)膜疾病上的效果。
2009年10月，美國食品藥品管理局批準(zhǔn)Elitek用于在接受抗癌治療，并存在腫瘤溶解綜合征，因而引發(fā)高尿酸血風(fēng)險(xiǎn)的白血病、淋巴癌或惡性腫瘤成年患者中治療高尿酸血癥。10月，該藥以商品名Rasuritek在日本獲準(zhǔn)上市。
2010年1月，公司生產(chǎn)的Humenza甲型流感（H1N1）單價(jià)佐劑流感疫苗獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認(rèn)可。
這些新藥的上市以及新的研究成果的出現(xiàn)，對于賽諾菲的發(fā)展無疑是強(qiáng)心劑。然而，將這些新藥培育成功，為公司業(yè)績作貢獻(xiàn)，卻仍需時(shí)日。馬魯澤對這樣的成果并不滿意：“新藥研發(fā)至少在現(xiàn)在看來，投入和產(chǎn)出比并不合適，因?yàn)橥度霑容^大。”
新藥研發(fā)中zui大的成本來自于其過高的失敗率。一般新藥的開發(fā)流程是基礎(chǔ)研究、發(fā)現(xiàn)和篩選化合物、臨床前實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能失敗。據(jù)了解，2009年賽諾菲累計(jì)終止了30個(gè)在研項(xiàng)目，其中包括幾只已經(jīng)進(jìn)行到臨床試驗(yàn)階段的藥物。
“我們停止一個(gè)藥物或者新開一個(gè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)是看他zui終能否帶來價(jià)值，包括市場價(jià)值、治療價(jià)值等。”馬魯澤表示。以治療房顫的藥物為例，過去測試一個(gè)藥品對治療房顫是否有效的標(biāo)準(zhǔn)只是簡單地看心電圖，看短期療效。而現(xiàn)在，必須同時(shí)考察服用藥物后病人并發(fā)其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)是否變高了，以及長期用藥對終點(diǎn)事件（心梗、卒中或心血管事件死亡）的影響等方面。
“以前的藥物只要求過程改善，而現(xiàn)在要求對終點(diǎn)事件的影響。我們新啟動的項(xiàng)目都是這樣。”據(jù)馬魯澤介紹，賽諾菲去年開始了18個(gè)新的研發(fā)項(xiàng)目。同時(shí)，也購入一些關(guān)于個(gè)體化治療等方面的研發(fā)成果。
“我們通過降低失敗率來降低風(fēng)險(xiǎn)。”馬魯澤告訴記者，他們有很多辦法降低失敗率，以往可能會在動物模型上開展大量工作，但這些藥有很多進(jìn)行到人體時(shí)就行不通，很多藥在臨床前失敗了。
現(xiàn)在，基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物工程等學(xué)科的迅速發(fā)展，為新藥研發(fā)帶來了更廣闊的探索空間，比如分子靶點(diǎn)、疾病靶向治療等。而這些成果現(xiàn)在都成功地應(yīng)用在腫瘤的治療上。
與中國的科學(xué)家合作
隨著新藥研發(fā)難度加大，以及費(fèi)用上升，一些新興市場顯示出吸引力，較為低廉的研發(fā)費(fèi)用、日益*的科學(xué)技術(shù)、相對低廉的科技人才，使很多外企研發(fā)東移，在中國建立大型研發(fā)中心。
在中國，賽諾菲在研發(fā)上采取了與很多外企不太一樣的方式——合作。馬魯澤表示：“我們當(dāng)初是從策略的角度選擇做一個(gè)合作的網(wǎng)絡(luò)，更多地與人合作，而非自建研發(fā)大樓。”馬魯澤認(rèn)為，中國有的科學(xué)家、越來越多的“海歸”；中國科學(xué)家開始在的科學(xué)雜志發(fā)表科研文章，研究成果開始被世界承認(rèn)，這明顯地表明，國內(nèi)的科研水平進(jìn)步得很快。而此次設(shè)立的亞太研發(fā)中心正是建立在中國研發(fā)中心的成功基礎(chǔ)上，是賽諾菲-安萬特集團(tuán)*，也是*的地區(qū)性研發(fā)基地。
“其實(shí)我們當(dāng)初也曾考慮過自己做研究，但是這樣會使我們與其他科研單位斷了。”
馬魯澤表示，現(xiàn)在這種合作成果已經(jīng)初步顯現(xiàn)。賽諾菲-安萬特與中科院上海生命科學(xué)研究院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議一年半，已聯(lián)合研發(fā)一種前景看好的抗癌藥物，即將進(jìn)入臨床前期開發(fā)階段，有望治療亞太地區(qū)高發(fā)的多種癌癥。同時(shí)，賽諾菲-安萬特與中國醫(yī)學(xué)*天津血液學(xué)研究所也成功分離出40多種對抗急性骨髓性白血病干細(xì)胞單克隆抗體。這些抗體的療效正在接受進(jìn)一步的評估，有望開發(fā)出抵御癌癥干細(xì)胞的安全有效的新藥。
對于短時(shí)間就能有這樣的成果，馬魯澤很滿意：“如果我們從頭研發(fā)的話，這個(gè)時(shí)間只夠我們建一個(gè)中心的基礎(chǔ)設(shè)施。”
對于合作，馬魯澤認(rèn)為，其中zui大的挑戰(zhàn)，也是重要的一點(diǎn)是如何管理和協(xié)調(diào)。因?yàn)楹芏鄷r(shí)候不是兩方合作，而是三方，甚至是多方。關(guān)于合作，不是看你是還是本土，主要是看你的質(zhì)量，可能大多數(shù)還是的，因?yàn)楹芏嗳耸菄饣貋淼摹?/span>
“實(shí)際上我們是在找一個(gè)結(jié)合點(diǎn)。”馬魯澤表示，這是賽諾菲中國研發(fā)的一項(xiàng)重要工作。
5個(gè)增長點(diǎn)
賽諾菲-安萬特的高層為公司的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃了5個(gè)增長點(diǎn)：研發(fā)、新興市場、疫苗、OTC產(chǎn)品以及多元化。研發(fā)和新興市場能夠帶來的增長是非常顯而易見的，而中國兼具了這兩種特質(zhì)，賽諾菲對中國的重視不是沒有理由。
“中國在30年前就已經(jīng)是賽諾菲的戰(zhàn)略市場。”馬魯澤表示。早在1982年，賽諾菲集團(tuán)就在北京開設(shè)了辦事處。1990年5月，江西賽諾菲動物保健品有限公司成立，即現(xiàn)在的梅里亞。賽諾菲-安萬特中國區(qū)副總裁衛(wèi)平到中國已有17年。對于這些年中國的發(fā)展和變化，衛(wèi)平深有感觸，同時(shí)也使他對中國醫(yī)藥市場有了更多的信心：根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，明年中國將成為第三大醫(yī)藥市場，今年已經(jīng)成為保健品和OTC產(chǎn)品的第二大市場，以及疫苗的第三大市場，這些都是擺在他們面前的商機(jī)。
中國科學(xué)家楊文英在的《新英格蘭》雜志上發(fā)表的糖尿病科研結(jié)果顯示，中國目前有糖尿病患者9200萬，還有1.48億的成年人群呈現(xiàn)糖尿病前期癥狀。作為一家糖尿病的公司，他們很關(guān)注如何在糖尿病治療水平和標(biāo)準(zhǔn)提高上為中國病人服務(wù)。另外，他們希望在免疫預(yù)防上作出貢獻(xiàn)。賽諾菲-安萬特旗下的賽諾菲巴斯德是流感疫苗市場的，也是中國*一個(gè)提供脊髓灰質(zhì)炎疫苗的廠家。賽諾菲希望積極與中國CDC合作，提高季節(jié)性流感疫苗的接種率，包括老人、兒童等易感人群。說起中國的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，衛(wèi)平滔滔不絕。
對于正在經(jīng)歷政府審批流程的與民生藥業(yè)的合資企業(yè)，衛(wèi)平期望在年內(nèi)能夠建立起來，這將是一個(gè)新興的利潤增長點(diǎn)，實(shí)際上也是其多元化的一部分。衛(wèi)平對合資充滿了信心：改革開放初期，大公司只有通過合資才能進(jìn)入中國，由于當(dāng)時(shí)很多只是政策聯(lián)姻，所以這些年下來，zui早的一批合資企業(yè)很多瓦解了，發(fā)展良好的鳳毛麟角，而現(xiàn)在中國和外資都成熟了，在此背景下催生的合資企業(yè)將更成熟。
衛(wèi)平也承認(rèn)，與民生合資21金維他，很大程度上看重的是其良好的渠道。“以非處方藥和保健食品來說，中國已經(jīng)是第二大市場，渠道是非常重要的。在中國這樣一個(gè)復(fù)雜的市場中，不應(yīng)該只有一個(gè)業(yè)務(wù)模式?，F(xiàn)在的模式相對比較狹隘，我們的策略不應(yīng)該只看我們能夠帶來什么樣的產(chǎn)品，更多的是看我們能夠通過什么樣的渠道，更能貼近消費(fèi)者。”衛(wèi)平說。
衛(wèi)平認(rèn)為，作為一家多元化的公司，應(yīng)該非常靈敏，過去10~15年，大型公司大多是以一個(gè)模式來發(fā)展的，在中國目前的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，這些都應(yīng)該轉(zhuǎn)變，所謂競爭，應(yīng)該是看誰在這種市場環(huán)境下反應(yīng)更快。
賽諾菲在中國
1982年，賽諾菲集團(tuán)在北京開設(shè)辦事處。簽署的*個(gè)合約是有關(guān)抗心律失常藥品可達(dá)龍。
1990年5月，江西賽諾菲動物保健品有限公司成立，即現(xiàn)在的梅里亞。
1995年，由法國賽諾菲醫(yī)藥集團(tuán)與杭州民生藥業(yè)集團(tuán)共同投資，建立*個(gè)中法合資制藥企業(yè)——杭州賽諾菲民生制藥有限公司，其總部設(shè)在上海，生產(chǎn)基地設(shè)在杭州，生產(chǎn)賽諾菲和民生的產(chǎn)品。
1995年，安萬特公司與合作伙伴中國醫(yī)藥工業(yè)公司簽署合資協(xié)議，建立北京安萬特制藥有限公司。
1999年，隨著賽諾菲和圣德拉堡集團(tuán)的合并，合資公司更名為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司。
2004年，賽諾菲圣德拉堡集團(tuán)（Sanofi-Synthelabo）與安萬特藥品（Aventis）合并成立賽諾菲-安萬特。賽諾菲-安萬特整合兩家在中國的業(yè)務(wù)。
2007年，集團(tuán)投資9400萬美元，在深圳興建高科技生產(chǎn)基地，以生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗凡爾靈。
2008年10月，賽諾菲-安萬特宣布中國研發(fā)規(guī)模擴(kuò)展計(jì)劃，加速各臨床項(xiàng)目的發(fā)展。
2009年4月，賽諾菲-安萬特宣布增資9000萬美元，在北京工廠建設(shè)來得時(shí)（*）SoloSTAR注射筆預(yù)灌裝生產(chǎn)線。同月，賽諾菲-安萬特宣布斥資人民幣4.1億元，在杭州濱江*產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)打造新的生產(chǎn)基地，以代替位于杭州市區(qū)的工廠。
2009年10月，賽諾菲-安萬特旗下動物保健事業(yè)部梅里亞集團(tuán)宣布投資7000萬美元擴(kuò)建其江西南昌工廠。該廠為中國國內(nèi)市場提供禽用疫苗。
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