摘要：用于包裝清洗后潔凈服的抽真空包裝應(yīng)具有極其優(yōu)良的密封性，以保證潔凈服不受污染并在袋內(nèi)實(shí)現(xiàn)有效無(wú)菌化。本文以檢測(cè)用于醫(yī)用潔凈服的抽真空包裝的密封性測(cè)試過(guò)程為例，介紹潔凈服在清洗后所使用的軟包裝的密封性的有效檢測(cè)方法，并通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程及試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)的描述，為相關(guān)行業(yè)驗(yàn)證潔凈服用抽真空包裝的密封性提供參考。

關(guān)鍵詞：潔凈服、抽氣包裝、真空包裝、負(fù)壓法、密封性、泄漏、密封試驗(yàn)儀

1、意義

潔凈服也稱(chēng)為無(wú)菌服、無(wú)塵服，采用材料經(jīng)特殊工藝縫制而成，具有優(yōu)良的防塵防靜電性能，主要用于制藥、醫(yī)學(xué)、食品、電子、生物工程、精密儀器等行業(yè)領(lǐng)域。潔凈服質(zhì)量監(jiān)管環(huán)節(jié)中重要的即為清洗及包裝。在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清洗、烘干操作后，無(wú)菌服應(yīng)裝入潔凈的聚酯或尼龍袋內(nèi)，并進(jìn)行真空抽氣塑封。所采用的抽真空包裝通常為無(wú)菌包裝，袋內(nèi)在抽氣后需保持優(yōu)異的密封性，實(shí)現(xiàn)有效滅菌并防止被污染。因此，潔凈服清洗后所用的真空包裝的密封性能尤為重要，是直接影響無(wú)菌性的重要因素，應(yīng)保持*的密封性且無(wú)任何滲透現(xiàn)象發(fā)生。

圖1  潔凈服及其清洗后所用包裝

2、檢測(cè)依據(jù)

本文遵循GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中所要求的負(fù)壓法原理對(duì)潔凈服所使用的抽真空包裝進(jìn)行密封性測(cè)試。

3、檢測(cè)樣品

本文以醫(yī)用潔凈服為待測(cè)試樣品，在-90kPa壓力下對(duì)其進(jìn)行密封性測(cè)試。

4、試驗(yàn)設(shè)備

常采用密封試驗(yàn)儀測(cè)試軟塑包裝件（例如包裝袋、塑料盒等）的密封性能。本文采用的檢測(cè)設(shè)備為Labthink蘭光MFY-01密封試驗(yàn)儀，該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)制造。

圖2  MFY-01密封試驗(yàn)儀

4.1 測(cè)試原理

采用負(fù)壓法原理的設(shè)備進(jìn)行成品包裝密封性測(cè)試，即將成品包裝放入裝有蒸餾水的密封罐內(nèi)，再采用真空泵對(duì)罐內(nèi)抽真空，保證罐內(nèi)負(fù)壓值逐漸增大，成品包裝逐漸膨脹，在達(dá)到一定負(fù)壓值時(shí)，如出現(xiàn)泄漏部位（即密封性差），則包裝內(nèi)部的氣體則在壓力差的作用下沿密封較差處從樣品內(nèi)部向外溢出，通過(guò)觀察處于水中的樣品表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生或在釋放真空后樣品形狀恢復(fù)情況，確定其密封性能。

4.2 設(shè)備參數(shù)

真空度的控制范圍為0 ~ -90 KPa，測(cè)試精度為1級(jí)；真空室的有效尺寸包括270 mm(直徑) × 210 mm(高度)、360 mm(直徑) × 585 mm(高度)、460 mm(直徑) × 330 mm(高度)三種類(lèi)型可供選擇；系統(tǒng)采用數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行；專(zhuān)業(yè)軟件支持自動(dòng)反吹卸載和自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)的功能，確保試驗(yàn)過(guò)程的順利進(jìn)行。

4.3 適用范圍

本設(shè)備適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等包裝件的密封性試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。該設(shè)備符合GB/T 15171、ASTM D3078等國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)。

5、試驗(yàn)過(guò)程

(1) 將待測(cè)的抽真空包裝袋樣品浸沒(méi)于設(shè)備密封罐的水中，蓋上密封蓋。

(2) 設(shè)置真空度為-90kPa、保壓時(shí)間30s，打開(kāi)真空泵，按設(shè)備面板上的開(kāi)始鍵，試驗(yàn)開(kāi)始。

(3) 觀察在抽真空或保壓過(guò)程中，試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。

6、試驗(yàn)結(jié)果

本文共檢測(cè)了3個(gè)潔凈服用包裝袋試樣的密封性能，試驗(yàn)結(jié)果均顯示為-90kPa下未發(fā)生漏氣。

7、結(jié)論

用于包裝清洗后潔凈服的抽真空包裝袋的密封性是影響潔凈服無(wú)菌效果的重要因素。本文通過(guò)采用MFY-01密封試驗(yàn)儀測(cè)試醫(yī)用潔凈服所使用的包裝袋密封性，進(jìn)一步介紹了潔凈服用抽真空包裝袋密封性監(jiān)測(cè)的有效方法，試驗(yàn)過(guò)程簡(jiǎn)捷，設(shè)備易于操作。Labthink蘭光始終致力于為客戶提供專(zhuān)業(yè)的包裝檢測(cè)設(shè)備與貼心的包裝檢測(cè)服務(wù)，涉及的服務(wù)范圍涵蓋了食品、藥品、日化用品、醫(yī)療器械、電子制造等多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域。