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技術文章
對照品或標準品不得混用
點擊次數(shù)：308 發(fā)布時間：2012-7-30
對照品或標準品不得混用
上?？婆d是一家專業(yè)經(jīng)營生物、儀器、試劑、耗材的公司，在廣大用戶的幫助和支持下，經(jīng)過不懈的努力，已成為國內生命科學領域產(chǎn)品的主要供應商之一，代理許多*水平的高科技產(chǎn)品，包括分子生物學、細胞生物學、免疫學、診斷等多個研究及應用領域。
對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不*相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：
?。?）衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法；
?。?）對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；
?。?）日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品；
（4）中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
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