上海恒遠(yuǎn)生物科技公司秉承“專注品質(zhì)、信守承諾、積極溝通、創(chuàng)新服務(wù)”的企業(yè)文化積極參與生物領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)服務(wù)
1、GDC-0449：皮膚癌適應(yīng)癥申請(qǐng)將遞交
GDC-0449為基因泰克眾多癌癥藥物中的一種，不過(guò)對(duì)于其合作伙伴Curis公司來(lái)說(shuō)卻是zui晚期的一個(gè)產(chǎn)品。羅氏計(jì)劃在今年提交GDC-0449治療一種常見皮膚癌的申請(qǐng)。
今年3月份，Curis公司稱基因泰克的GDC-0449對(duì)不能手術(shù)的基底細(xì)胞癌患者的Ⅱ期臨床研究結(jié)果符合預(yù)期目標(biāo)。這對(duì)于基因泰克去年在GDC-0449治療卵巢癌和結(jié)腸癌中期研究遭遇失敗之后無(wú)疑是一個(gè)好消息。雖然作為合作方，Curis公司并不能對(duì)GDC-0449進(jìn)行上市推廣，不過(guò)卻獲得了此項(xiàng)目高達(dá)1.15億美元的里程金。
2、Crizotinib：目標(biāo)患者小眾
起初，Crizotinib僅對(duì)小部分肺癌患者有效的研究結(jié)果對(duì)輝瑞猶如當(dāng)頭一棒，不過(guò)重要的是，此藥對(duì)這一小部分患者的療效非常不錯(cuò)。輝瑞有可能在今年上半年向美國(guó)FDA提交Crizotinib治療間變性淋巴瘤酶（ALK）基因型非小細(xì)胞肺癌患者的申請(qǐng)，間變性淋巴瘤酶（ALK）基因型非小細(xì)胞肺癌僅占3%~5%。當(dāng)預(yù)計(jì)Crizotinib的銷量可能達(dá)不到“重磅炸彈”級(jí)水平時(shí)，輝瑞則把宣傳放在了靶向治療藥物開發(fā)和罕見病藥物上，寄希望于把這一重要新藥推向特殊的治療市場(chǎng)。
去年，輝瑞提供的早期臨床資料顯示，服用Crizotinib的非小細(xì)胞肺癌患者有46%~82%部分有效，1名患者*有效。輝瑞還稱，患者平均存活了9.2個(gè)月而且沒(méi)有發(fā)生癌癥惡化。不過(guò)對(duì)研究至關(guān)重要的一點(diǎn)是，服藥的癌癥患者都為間變性淋巴瘤酶突變基因型。
3、PLX4032：研發(fā)引來(lái)收購(gòu)
Plexxicon制藥公司的黑素瘤試驗(yàn)新藥PLX4032也具有良好的表現(xiàn)。就在Plexxicon制藥公司與羅氏在去年公布PLX4032治療黑素瘤患者令人興奮的試驗(yàn)資料后，今年2月份，日本*三共制藥就斥資9.35億美元收購(gòu)Plexxikon公司，Plexxicon制藥公司CEO Peter Hirth稱日本*三共制藥將會(huì)給予公司自主權(quán)繼續(xù)進(jìn)行PLX4032的開發(fā)。
Plexxicon制藥公司在今年1月份的報(bào)告中稱PLX4032對(duì)黑素瘤患者的Ⅲ期試驗(yàn)顯示患者總存活數(shù)和平均存活時(shí)間比黑素瘤標(biāo)準(zhǔn)藥物*的治療表現(xiàn)更好。去年8月份，Plexxikon制藥公司對(duì)PLX4032的Ⅰ期試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，文章稱80%的黑素瘤患者服用PLX4032后腫瘤至少縮小30%。
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