近日，由上海中信國健藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的健尼哌（通用名：*）在國內(nèi)正式上市。作為誘導期藥物，其高度人源化的設計將藥物的不良反應降到zui小，為腎移植患者彌足珍貴的器官來源加上了一道強有力的保險。同時，該產(chǎn)品的上市也標志著我國生物靶向藥物的研發(fā)水平邁上新臺階。腎移植是救治終末期腎病的*治療選擇，而免疫抑制劑的應用在腎移植中處于至關重要的地位。近年來，選擇合理的免疫抑制劑方案，防止“免疫抑制不足”與“免疫抑制過度”，改善腎移植者的長期生存及減少免疫抑制劑長期應用的毒副反應已成為新的趨勢。
首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院泌尿外科主任、北京市泌尿外科研究所所長、中華醫(yī)學會器官移植專業(yè)委員會委員田野教授強調(diào)：器官移植后1年內(nèi)的急性排斥反應（AR）不僅是早期移植物“丟失”的主要原因，也是移植物長期存活的關鍵預測因子。研究顯示，移植后1年內(nèi)未發(fā)生AR患者的移植物半壽期是發(fā)生AR患者的2倍（分別是17.9年和8.8年）。而免疫誘導治療可有效降低器官移植后AR發(fā)生率。“此外，此類免疫抑制劑的運用還能減少CNI（鈣調(diào)磷酸酶抑制劑，如CsA、FK506等）的給藥，進而降低其對移植腎的毒性作用；同時可以實現(xiàn)移植后早期激素撤除，甚至*無激素方案。研究顯示，抗體免疫誘導治療與這些方案的聯(lián)用，不增加急性排斥反應的發(fā)生，維持較高人腎存活率。”“移植后急性排斥反應有許多細胞參與，而T細胞激活是急性排斥反應的中心環(huán)節(jié)。”華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院*器官移植重點實驗室和衛(wèi)生部器官移植重點實驗室學術委員會主任、中華醫(yī)學會器官移植學分會第四、第五屆委員會主任委員陳實教授指出：“抗體誘導治療通過阻止T細胞的活化與增殖，從而達到預防和治療急性排斥反應的作用。”“在國外腎病改善指南——KDIGO中，已將抗CD25單克隆抗體（白介素2受體拮抗劑）推薦為移植后誘導治療中的一線用藥。”中華醫(yī)學會器官移植學分會副主任委員、亞洲移植醫(yī)學會理事以及器官移植學會會員陳忠華教授補充道。
復旦大學附屬中山醫(yī)院副院長、上海市器官移植重點實驗室主任、中華醫(yī)學會器官移植分會委員朱同玉教授表示，“大量臨床試驗結(jié)果已證實，將健尼哌加入基礎免疫抑制方案后，腎移植后3個月急性排斥的發(fā)生率降低了43.7%，6個月急性排斥的發(fā)生率降低了40.2%；患者1年人腎存活率分別為100%、99.46%；同時研究發(fā)現(xiàn)，健尼哌對腎功能具有一定的恢復作用，患者在接受移植后1周血肌酐就有非常明顯的下降，50%以上的患者在1周內(nèi)血肌酐就恢復正常。此外試驗結(jié)果還顯示，健尼哌在提高抗急性排斥反應效果的同時并不增加器官移植受者感染和腫瘤的發(fā)生率，而且很少導致中和性抗體的產(chǎn)生。健尼哌不會增加應用*A/FK506、*、皮質(zhì)類固醇等免疫抑制劑所引起的毒性，具有良好的安全性。”
