環(huán)保組織“綠色和平”曝美國(guó)機(jī)構(gòu)用中國(guó)兒童做轉(zhuǎn)基因大米實(shí)驗(yàn)對(duì)象，讓轉(zhuǎn)基因、人體試驗(yàn)等問(wèn)題再次成為焦點(diǎn)。然而，食品、藥品領(lǐng)域的產(chǎn)品要符合世界zui高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，就需要在人體身上進(jìn)行試驗(yàn)監(jiān)測(cè)，*合格后方可投產(chǎn)使用。袁隆平也曾說(shuō)：“在轉(zhuǎn)基因主糧問(wèn)題上，其安全性必須經(jīng)過(guò)人體的實(shí)驗(yàn)才能夠得出。”人們無(wú)需對(duì)其談虎色變。

FDA認(rèn)證通過(guò)的產(chǎn)品必須是經(jīng)過(guò)人體試驗(yàn)合格后的產(chǎn)品。

1796年5月17日，牛痘接種法創(chuàng)始人愛(ài)德華·琴納在其候診室里，用一把小刀在一位健康的八歲男孩菲普士左臂皮膚上劃了一條小痕，然后把一位從奶牛身上感染了牛痘的女孩尼姆斯身上反應(yīng)輕微的牛痘接種到菲普士劃破皮膚的地方。兩天后，男孩感到有些不舒服，但很快就好了。接著琴納為了證明菲普士今后再也不會(huì)傳染天花，又從天花病人身上取來(lái)了一點(diǎn)痘痂的膿液，接種在菲普士身上。當(dāng)時(shí)如果接種的牛痘不能預(yù)防天花的話，那菲普士就將因此患上嚴(yán)重的天花，然而，一星期又一星期的過(guò)去了，菲普士依然很健壯。之后，琴納又接著做了一批批人體試驗(yàn)，更進(jìn)一步證實(shí)了牛痘預(yù)防天花的作用。正因這位八歲健康男孩的初次嘗試，才zui終以危險(xiǎn)性更小的方式解決了困擾人類數(shù)世紀(jì)的天花問(wèn)題，而琴納的這次人體試驗(yàn)成功開(kāi)辟了免疫學(xué)新領(lǐng)域?？梢?jiàn)，人體試驗(yàn)對(duì)于醫(yī)療的進(jìn)步而言，*。

在制度規(guī)定上，自1990年以后，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）更是規(guī)定，在食品、藥品領(lǐng)域，只有申報(bào)的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)對(duì)2-3萬(wàn)試驗(yàn)者持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè)，并且達(dá)到143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位*通過(guò)合格后，才能核發(fā)FDA認(rèn)證。也就是說(shuō)，食品、藥品要符合世界zui高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，就必須進(jìn)行人體試驗(yàn)。如，加拿大西安大略大學(xué)研制的艾滋病疫苗獲得FDA審批，于2012年開(kāi)展人體試驗(yàn)，檢測(cè)其預(yù)防艾滋病的效果。而當(dāng)時(shí)的初步藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)顯示，這種疫苗能刺激強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，沒(méi)有出現(xiàn)副作用。即便如此，也依然要分3個(gè)階段對(duì)6640名不同范圍不同內(nèi)容的志愿者進(jìn)行人體試驗(yàn)，以評(píng)估疫苗的有效性。

科學(xué)研究難保安全性，除了用志愿者的身體進(jìn)行試驗(yàn)外，也有醫(yī)生為免其他人的生命受到威脅，直接在自己身上做試驗(yàn)。

在美西戰(zhàn)爭(zhēng)期間，黃熱病肆虐，美國(guó)軍醫(yī)沃爾特•列德跟三個(gè)助理醫(yī)生James Carroll、Aristides Agramonte 以及Jesse Lazear通過(guò)用自身進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的方式找到了疾病爆發(fā)的原因。他們?cè)诹硪晃会t(yī)生品嘗病人嘔吐物來(lái)證明黃熱病非傳染性疾病的基礎(chǔ)上開(kāi)展研究，認(rèn)為病毒是通過(guò)昆蟲(chóng)叮咬而非人類接觸進(jìn)行傳播。為了證明這一發(fā)現(xiàn)，三位助理醫(yī)生在去古巴實(shí)地考察的途中讓蚊子盡情叮咬，使試驗(yàn)得以繼續(xù)。但他們也因此付出了代價(jià)：Lazear在試驗(yàn)過(guò)程中失去生命，而Carroll長(zhǎng)期患有并發(fā)癥，zui終53歲便與世長(zhǎng)辭。

當(dāng)然，也有用自身試驗(yàn)成功的案例。2002年3月，英國(guó)雷丁大學(xué)控制論教授凱文·沃里克自愿接受手術(shù)，讓外科醫(yī)生通過(guò)他前臂的正中神經(jīng)元，將一個(gè)100 峰電極的硅片直接植入神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)，其目的是想觀察人類大腦在受到電脈沖刺激時(shí)，是否能解釋和答復(fù)這些刺激，是否具有學(xué)習(xí)能力。手術(shù)后，沃里克手臂里的硅片正如其所預(yù)想的，可以使大腦皮層根據(jù)人的意念向手臂發(fā)出信號(hào)。如此，沃里克僅憑意念就能控制*和雷丁實(shí)驗(yàn)室里的一只機(jī)械假手。六星期后，通過(guò)電路連接，沃里克的大腦學(xué)會(huì)了接收和解讀硅片發(fā)出的信號(hào)：當(dāng)簡(jiǎn)易聲納裝置連接上植入的硅片后，即使蒙上雙眼，沃里克也能感知物體距離手臂的遠(yuǎn)近。

試驗(yàn)zui終證明沃里克取得的成果*，但其所使用的試驗(yàn)方法也曾遭到部分學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、審批機(jī)構(gòu)和編纂科學(xué)方法的期刊的質(zhì)疑，畢竟采用自身所進(jìn)行的試驗(yàn)會(huì)因樣本有限導(dǎo)致偏見(jiàn)或錯(cuò)誤的結(jié)果。

人體試驗(yàn)因曾經(jīng)非法的歷史，以致人們對(duì)其存有芥蒂，許多科學(xué)試驗(yàn)難以找到志愿者，或者在進(jìn)行試驗(yàn)后遭受多方質(zhì)疑。

半個(gè)多世紀(jì)前，日本731*使用活體人類進(jìn)行生物武器與化學(xué)武器的效果實(shí)驗(yàn)，美國(guó)政府曾在國(guó)內(nèi)對(duì)疾病患者及囚犯開(kāi)展不道德的人體實(shí)驗(yàn)，包括讓精神病患者感染肝炎病毒、讓囚犯吸入流感病毒、向慢性病患者注射癌細(xì)胞。其中不少實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目由政府資助，一些實(shí)驗(yàn)用于研發(fā)藥物和治療方法，一些則只是為滿足好奇心，沒(méi)有生成實(shí)際成果。又如，1946年到1948年間，美國(guó)政府在危地馬拉進(jìn)行艾滋病醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中，美國(guó)醫(yī)療人員在受害者不知情或者未經(jīng)受害者允許的情況下故意讓數(shù)百名當(dāng)?shù)厝烁腥旧狭懿『兔范?。直?010年10月美國(guó)國(guó)務(wù)卿希拉里·*和美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部長(zhǎng)凱瑟琳·西貝利厄斯才就這一非法人體試驗(yàn)表示道歉。

正因曾經(jīng)的這些非法人體試驗(yàn)，使現(xiàn)代人始終對(duì)人體試驗(yàn)持有懷疑態(tài)度。即便1964年6月在第18屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)上就已通過(guò)《赫爾辛基宣言》要求任何以人類為實(shí)驗(yàn)對(duì)象的研究都要通過(guò)這一準(zhǔn)則的倫理審查。即對(duì)受試者或?qū)λ说娘L(fēng)險(xiǎn)和受益進(jìn)行預(yù)測(cè)比較，并采取各種措施尊重受試者的隱私，使研究對(duì)受試者的生理和精神的完好性以及對(duì)其人格的影響降至zui低限度。而醫(yī)生在沒(méi)有充分預(yù)測(cè)其危害之前，絕不可以開(kāi)展包括人體受試者在內(nèi)的研究項(xiàng)目。如發(fā)現(xiàn)危害大于利益，醫(yī)生應(yīng)停止任何研究。而此次的轉(zhuǎn)基因大米所進(jìn)行的是營(yíng)養(yǎng)性試驗(yàn)而非安全性試驗(yàn)，其安全性已得到充分研究，在成人和美國(guó)兒童身上都已得到安全試驗(yàn)，并且此次試驗(yàn)有取得當(dāng)事人的同意，并不屬于非法人體試驗(yàn)。

人們沒(méi)有必要一遇人體試驗(yàn)問(wèn)題就談虎色變，只要在遵守《赫爾辛基宣言》的前提下，所進(jìn)行的合法人體試驗(yàn)則是現(xiàn)在一切食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥物臨床報(bào)告的前提要件

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