*杭州9月7日電 浙江省醫(yī)學(xué)*6日晚向*記者承認(rèn)，該機(jī)構(gòu)的確曾在2003年為轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗(yàn)提供倫理審查委員會(huì)審查。但該機(jī)構(gòu)同時(shí)表示，在該院倫理委員會(huì)同意實(shí)施該項(xiàng)目的時(shí)間段內(nèi)，該項(xiàng)目并未實(shí)施。

浙江省醫(yī)學(xué)*副院長(zhǎng)倪崖表示，該研究院的王茵研究員參與了美國(guó)塔夫茨大學(xué)申請(qǐng)到的美國(guó)國(guó)家健康研究院（NIH）項(xiàng)目——“兒童植物類胡蘿卜素*當(dāng)量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了倫理審查申請(qǐng)，該申請(qǐng)的題目是《中國(guó)兒童植物類胡蘿卜素的視黃酮當(dāng)量的研究》。視黃酮即人們所熟知的*。

與申請(qǐng)報(bào)告同期提交的，還有四份資料。包括關(guān)于該項(xiàng)目是NIH項(xiàng)目“兒童植物類胡蘿卜素*當(dāng)量研究”的證明材料，塔夫茨大學(xué)新英格蘭醫(yī)學(xué)中心的倫理認(rèn)可文件，中國(guó)預(yù)防科學(xué)醫(yī)學(xué)院的倫理認(rèn)可文件，以及該研究在美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）備案的相關(guān)材料。倪崖承認(rèn)，這些文件是zui終促成院方通過(guò)倫理審批的重要原因之一。

浙江省醫(yī)學(xué)*隨后組織了5位專家，于同年的11月29日對(duì)提交的材料進(jìn)行了審查。審查意見(jiàn)明確表示，請(qǐng)申報(bào)者“嚴(yán)格按照研究方的認(rèn)證測(cè)試，對(duì)每一位參試研究對(duì)象認(rèn)真地說(shuō)明臨床試驗(yàn)的一些目的和要求，在本人取得同意后，方可開(kāi)始本研究的項(xiàng)目”。

倪崖介紹，不同于行政監(jiān)管部門(mén)具有嚴(yán)格約束力的審批，倫理審批僅起到保護(hù)接受試驗(yàn)者權(quán)益的功能。“倫理委員會(huì)的審批主要只是站在受試者的角度，盡zui大可能來(lái)維護(hù)他們的知情權(quán)、高度的同意權(quán)以及補(bǔ)償權(quán)”，倪崖說(shuō)，只要涉及在人身上做試驗(yàn)，就必須提交倫理審查。而類似的倫理委員會(huì)，在中國(guó)的科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中都有設(shè)置。

這位該機(jī)構(gòu)的新聞發(fā)言人同時(shí)承認(rèn)，在王茵提交給院方的材料中，明確提到了使用“黃金大米”開(kāi)展試驗(yàn)。“在美國(guó)FDA的備案材料中，將其稱為‘金大米’”。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，這項(xiàng)試驗(yàn)并沒(méi)有在報(bào)告申請(qǐng)的時(shí)間內(nèi)實(shí)施。“報(bào)告明確表示將于2004年3月1日到2005年2月28日在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)兒童的這項(xiàng)試驗(yàn)，但沒(méi)有提及試驗(yàn)的具體地點(diǎn)。”倪崖說(shuō)。

《美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》8月1日發(fā)表論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對(duì)兒童補(bǔ)充*同樣有效》。論文稱，2008年，湖南80名6-8歲的小學(xué)生為對(duì)比試驗(yàn)攝入了“黃金大米”。

至于為何沒(méi)有在規(guī)定的申報(bào)時(shí)間內(nèi)開(kāi)展試驗(yàn)，倪崖說(shuō)，據(jù)院方向王茵了解，可能是“黃金大米”“這個(gè)東西還沒(méi)有拿到，當(dāng)時(shí)的量很少，所以這個(gè)項(xiàng)目就沒(méi)有開(kāi)展下去”。

院方表示，王茵是該院營(yíng)養(yǎng)學(xué)領(lǐng)域的研究員。她之所以有機(jī)會(huì)參與到這項(xiàng)試驗(yàn)當(dāng)中，是因?yàn)橹袊?guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)*營(yíng)養(yǎng)所的推薦。“中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)*營(yíng)養(yǎng)所和美方本身就有合作關(guān)系。”倪崖說(shuō)，當(dāng)時(shí)正逢中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)*營(yíng)養(yǎng)所改制，便將項(xiàng)目介紹了浙江省醫(yī)學(xué)*的王茵研究員。浙江省醫(yī)學(xué)*和王茵本人也因此獲得了美方關(guān)于該項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)支持。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，倪崖口中的中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)*，已于2002年1月正式改名為中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。

據(jù)院方初步調(diào)查，王茵是2008年開(kāi)展的試驗(yàn)項(xiàng)目的中方現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)員。她在論文上的排名在第四位，倪崖說(shuō)，“排名的先后意味著對(duì)這項(xiàng)研究貢獻(xiàn)的大小。”

倪崖表示，目前詳細(xì)的調(diào)查正在進(jìn)行中。
 

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