*（Azithromycin）是近年開發(fā)生產(chǎn)的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是在*化學(xué)結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素。1990年9月*在英國(guó)上市，1991年底獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。在我國(guó)，*制劑也已是臨床應(yīng)用成熟的品種，其原料藥、片劑、膠囊已載入2000、2005版中國(guó)藥典，目前批準(zhǔn)生產(chǎn)的劑型還有分散片、顆粒劑、注射劑、輸液、干混懸劑和干糖漿劑等。

但是隨著研究的深入，此類藥物的副作用也被逐漸發(fā)現(xiàn)，近期來自范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院等處的研究人員發(fā)表了題為“Azithromycin and the Risk of Cardiovascular Death”的文章，進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性研究，發(fā)現(xiàn)*會(huì)增加心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)，這反駁了之前有關(guān)“*對(duì)心臟的毒性作用相對(duì)較小”的觀點(diǎn)，這篇文章發(fā)表在NEJM雜志上。
文章的*作者是范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院Wayne A. Ray博士，他指出，雖然增加死亡的機(jī)率比較低，但是在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已十分顯著了，因此對(duì)那些需要抗生素而對(duì)*存在高風(fēng)險(xiǎn)的患者，醫(yī)師處方時(shí)應(yīng)考慮選用另外的抗生素如*。

這里的高風(fēng)險(xiǎn)人群是指那些有心力衰竭、糖尿病或曾經(jīng)有心臟病發(fā)作、以及那些曾接受過心臟搭橋手術(shù)或植入支架的患者。不過Ray博士還提出，這些人群并不適用于兒童，因?yàn)榇蠖鄶?shù)兒童心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)非常的小，另外研究人員還表示對(duì)于這種藥物會(huì)怎樣干擾心律，尚不清楚。
 

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在這篇文章中，研究人員分析了1992（*引入美國(guó)的時(shí)間）-2006年間，田納西州醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃中30-74歲患者的數(shù)據(jù)。將347,795 個(gè)*5日療程中的CV死亡和全因死亡事件數(shù)與未接受抗生素治療的1,391,180個(gè)匹配對(duì)照時(shí)期進(jìn)行了比較。
為了校正治療適應(yīng)證的潛在混淆作用，研究者納入第二個(gè)對(duì)照組，包括1,348,672次*處方、264,626次*處方和193,906次左*處方。*和*zui常見的適應(yīng)證為耳鼻咽喉感染和支氣管炎。
進(jìn)行對(duì)比后，研究人員發(fā)現(xiàn)，服用*的患者死亡幾率比較高。他們進(jìn)一步證實(shí)，病人在服用*的zui初5天時(shí)間里，死于心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)是不服用該藥物患者的2.5倍。
不過也有科學(xué)家指出，這項(xiàng)研究是觀察性的，意味著研究人員回顧醫(yī)療記錄，不是在患者中隨機(jī)分配到一個(gè)治療組或另一個(gè)組而建立的實(shí)驗(yàn)，然后監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)的實(shí)施。因此即使zui仔細(xì)的觀察研究，也可能產(chǎn)生誤導(dǎo)。

與文章持相同意見的科學(xué)家則認(rèn)為這些包括了患者數(shù)量龐大的數(shù)據(jù)，其結(jié)果具有生物學(xué)的合理性，給予那些相關(guān)的藥物也發(fā)現(xiàn)能干擾心臟的節(jié)律。而且這項(xiàng)研究提出了另一個(gè)遏制抗生素過度使用的理由。
對(duì)此，目前美國(guó)FDA表示將進(jìn)一步審查這項(xiàng)研究的結(jié)果，而且在獲得結(jié)果后向公眾公布。2011年FDA審查了大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，并在今年3月修改了Zmax （*口服混懸液緩釋藥）的“注意事項(xiàng)”部分，增加了關(guān)于QT間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)的信息。

來源：生物通