一、大鼠臨床檢測的意義

1. 嚴峻形勢：

       A. 北京：院內感染調查發(fā)現(xiàn)主要的致病菌有：革蘭陰性桿菌(46.03%)、革蘭陽性球菌(23.68%)、念珠菌屬(21.9%)、假單胞菌屬(13.15%)、腸球菌(11.84%)；院內感染總的死亡率為14.29%。
       B. 據(jù)國外資料，育齡女性75％至少患過1次念珠菌性外陰陰道炎（VVC），其中40%～45%患 2次以上。
       C. 近年來國內外深部真菌感染的發(fā)病率明顯增多，其病死率可高達29％－60％。

2.臨床科室及危害 ：

       A、婦產科：主要是念珠菌性陰道炎/宮頸炎。此類型的發(fā)炎，約占婦科炎癥的30- 40%；
       B、泌尿科或男科：霉菌性尿道炎，白色念珠菌性前列腺炎和白色念珠菌性包皮龜頭炎；
       C、呼吸科：真菌可引起支氣管炎或肺炎，近年來真菌性肺炎的發(fā)病率逐步上升，肺部真菌病占內臟深部真菌病的60％以上；
       D、口腔科：念珠菌口炎、念珠菌唇炎與口角炎、慢性粘膜皮膚念珠菌病、扁平苔蘚、毛舌和正中菱形舌炎；
       E 、其他：腫瘤科，重癥監(jiān)護及感染科，皮膚科。

二、臨床現(xiàn)狀

       當前臨床，一般采用鑒定和藥敏檢測兩步法：

一）大鼠真菌常規(guī)鑒定方法

鏡檢法、血清學法、PCR法、培養(yǎng)法

1.鏡檢法
 優(yōu)點：直接鏡檢方法簡便 ,成本低,在臨床中使用。
 問題：敏感性50%，漏檢嚴重，且不能鑒定及藥敏檢測。
2.血清學方法
  2.1.抗體:靈敏度、特異性差，臨床少見。
  2.2.抗原:新開展項目，靈敏度低，特異性不好，南京黎明等
  2.3.代謝產物：葡聚糖檢測，測血，無菌體液，
  問題：特異性、靈敏度方面，且不能鑒定及藥敏測定。
3.PCR法
   需要特殊設備，成本高，要求嚴格。僅福建泰普（1家）
   問題：需設備及其繁瑣性問題，不能做藥敏檢測，現(xiàn)在醫(yī)院沒有使用。
4.培養(yǎng)法
       是*的敏感方法，是流行病學調查、新的方法評價的金標準，也是WHO*的真菌實驗室診斷的*一種方法。當前臨床主流方向：
4.1、手工鑒定類：迪景等
4.2、儀器鑒定類：珠海迪爾等；
問題：檢測周期長，大部分試劑先培養(yǎng)再鑒定，藥敏需要另測。

二）常規(guī)藥敏檢測方法

       微量稀釋法、E-test法、紙片擴散法、試劑檢測
1.微量稀釋法
       用法：液體培養(yǎng)基配制一系列稀釋度的藥液，然后接種受試菌株的菌懸液，經一定溫度孵育后，測定藥物在體外抑制真菌生長的zui低藥物濃度。
  問題：測純菌、繁瑣。
2.E-test法
       用法：利用瓊脂技術進行的MIC測定法，它結合擴散法和稀釋法，用特殊技術將抗菌藥物在一試劑條上形成一個定量的連續(xù)梯度，
  問題：價格高，測純菌。
3.紙片擴散法
        用法：先分離純菌然后涂布平板用藥敏紙片檢測 ；
  問題：測純菌，周期長。
4、試劑盒法
  4.1.手工類試劑盒：康泰等
  4.2.半自動儀器：珠海迪爾等；
  問題：測純菌，或需要設備，周期長。  2、項目的意義：
A. 微生物感染涵蓋：細菌、真菌、病毒，不同病原菌感染，治療也各不相同，準確快速的找到致病菌對臨床具有重要意義！
B. 隨著抗真菌藥物在臨床上的大量應用，真菌耐藥性不斷出現(xiàn)且日趨嚴重，合理使用抗真菌藥物，對于挽救患者生命、減輕經濟負擔、減緩耐藥菌株出現(xiàn)都有著重要意義。
3、產品技術優(yōu)勢
A.高敏：24h顯色至103 ，滿足臨床需求；
B.快速：24h完成培養(yǎng)+鑒定+藥物檢測
C.創(chuàng)新、產品：我公司自主研發(fā)，創(chuàng)新產品更貼近臨床，；
D.操作簡便：可對生殖道分泌物、痰、*等多種標本進行檢測，無需特殊設備輔助檢測，適合各級醫(yī)療機構使用；
E.臨床效果：與現(xiàn)有鑒定顯色平板對比，大鼠鑒定符合率高于90%以上；
F.意義：涵蓋臨床zui常用的10種抗生素，有效指導臨床用藥。指導臨床合理使用抗真菌藥物。