20.0生物安全柜級別及選購指南

生物安全柜級別及選購指南 

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【生物安全柜級】

根據(jù)生物安全防護水平的差異，生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。

一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風(fēng)機，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機帶動氣流，由于不能保護柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。

*是目前應(yīng)用的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，*依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的*都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。

　　A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

　　A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

　　二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s（100fpm）。

　　B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

　　B2 型為100%全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

　　三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設(shè)計的，柜體*氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱（Golve box），試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險的生物試驗，如進行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實驗等。

　　根據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。

　　生物安全柜提供對人\樣品和環(huán)境的三重保護。

【生物安全柜選購指南】

　　生物安全柜的選擇zui基本取決于生物試驗中所使用的試驗品類型：

　　1、如果生物試驗中只涉及微生物樣品，可以使用基本類型的生物安全柜；

　　2、如果生物試驗中涉及了微生物樣品和微量化學(xué)試劑（非腐蝕性），使用裝備外排管道的安全柜是必要的。因為HEPA過濾器并不能有效過濾清除化學(xué)氣體，如果不能外排，將對實驗室內(nèi)工作人員和環(huán)境造成威脅；

　　3、如果生物試驗中涉及了細(xì)胞毒素類藥物，例如各類癌癥治療藥物，必須使用的細(xì)胞毒素安全柜。

　　另外，需要明確了解生物安全柜與超凈工作臺通風(fēng)柜/的區(qū)分。通風(fēng)柜和超凈工作臺不屬于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的實驗或生產(chǎn)過程中。

　　通風(fēng)柜（通風(fēng)櫥）是為在化學(xué)實驗過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計的。由于沒有裝備HEPA過濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會散播到柜外，污染實驗室環(huán)境。

　　超凈工作臺（超凈臺）是為了保護試驗品或產(chǎn)品而設(shè)計的，通過吹過工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或細(xì)菌的污染。一旦微生物樣品放置于工作區(qū)域，層流空氣將把帶有微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺工作人員而產(chǎn)生危險。