生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)：歐盟和美國的比較精華篇

在2000年5月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000，正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
    NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn)，被*為目前生物安全柜領(lǐng)域zui完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（American National Standar Institute ANSI）的*認(rèn)可，成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜領(lǐng)域zui重要的標(biāo)準(zhǔn)，在這篇文章中，我們會(huì)著重介紹和討論兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之間的區(qū)別，以供業(yè)內(nèi)人士參考。
　　1、安全柜型號的規(guī)定
    EN12469對一級、二級和三級生物安全柜的分類、性能和檢測有明確的規(guī)定：
    一級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。
    *是目前應(yīng)用的柜型，通過HEPA過濾器的潔凈氣流從安全柜頂部垂直吹下，通過工作區(qū)域，在到工作人員的呼吸區(qū)域前被俘獲。氣流在放將被過濾。所有的*都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
    三級生物安全柜是為4級實(shí)驗(yàn)室生物安全等級而設(shè)計(jì)的，柜體*氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱（Golve box），試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。
    目前市面上大多數(shù)生物安全柜都是二級的，而一臺“歐洲標(biāo)準(zhǔn)*”和一臺“美國標(biāo)準(zhǔn)*”是不同的：zui基本的方面來說，兩種類型安全柜都可以提供對操作人員、試驗(yàn)品和工作環(huán)境的保護(hù)；工作原理也相同。zui大的區(qū)別是EN12469只對“*”有一個(gè)基本的定義，而NSF49將*依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式等分為4個(gè)類型：A1型，A2型（原B3型）,B1型和B2型：
    A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排除。
    A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排除。