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當(dāng)前位置:蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>特殊生物安全柜—細(xì)胞毒素安全柜
導(dǎo)讀:生物安全柜有很多種,一級、二級、三級生物安全柜都有不同的研究使用范圍和防疫要求,本文講述的是比較特殊的生物安全柜—細(xì)胞毒素安全柜,涉及到細(xì)胞毒素類藥物。
一些化學(xué)療法藥物,這些細(xì)胞毒素類藥物有*的毒性;與微生物產(chǎn)品不同的是,它們不可以被福爾馬林或過氧化氫中和。而細(xì)胞毒素安全柜是專門高毒性的細(xì)胞毒素類藥物試驗與生產(chǎn)設(shè)計的,主要特點之一是可以在風(fēng)機運行時更換HEPA過濾器,這樣負(fù)壓可以保持,確保了維修人員的安全。
目前細(xì)胞毒素安全柜的認(rèn)證有很多種,要看您購買的細(xì)胞毒素安全柜是否符合標(biāo)準(zhǔn),zui主要的安全柜認(rèn)證是一下兩種:
在2000年5月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000,正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn),被*為目前生物安全柜領(lǐng)域zui完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(American National Standard Institute,ANSI)的*認(rèn)可,成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
以上兩項zui主要的安全柜認(rèn)證中,zui重要的是測試安全柜保護性能的微生物測試,就是使用細(xì)菌芽孢的微生物挑戰(zhàn)測試,包括以下三個方面:
1、人員保護:細(xì)菌芽孢放置在工作區(qū)域,它們將不允許從前窗逃逸。
2、產(chǎn)品保護:從工作區(qū)域外向前窗開口處釋放細(xì)菌芽孢,通過測試的安全柜將可以防止細(xì)菌芽孢進(jìn)入工作區(qū)域污染試驗品。
3、交叉感染:細(xì)菌芽孢在安全柜內(nèi)從一個位置釋放,它們將不允許落到超過20cm的臨近區(qū)域。
在微生物測試后,將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ,可以明確顯示生物安全柜通過所有以上三種微生物挑戰(zhàn)試驗的風(fēng)速設(shè)定點(Airflow setpoints)[進(jìn)氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保安全柜在不同運行狀態(tài)下的安全性,用戶有必要向廠家索取相應(yīng)型號安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時,用戶也需要注意以下事項:
1. 認(rèn)證必須是由獨立、合法的安全柜認(rèn)證機構(gòu)測試和頒布的。
2. 一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無直接關(guān)聯(lián),例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證,而ISO9001并不會對安全柜性能進(jìn)行以上安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測。
3. 當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項標(biāo)準(zhǔn)時,可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機構(gòu)所簽署的獨立檢測報告。
蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司是目前凈化設(shè)備的大企業(yè),占地面積大,技術(shù)含量高,產(chǎn)品質(zhì)量有保障,產(chǎn)品類別涉及塵埃粒子計數(shù)器、風(fēng)量儀、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)速儀、溫濕度壓差測試儀、壓差表、環(huán)境參數(shù)測試儀、照度計、聲級計、溫濕度計、防靜電測試儀等,并且承接各種凈化工程和廠房的系統(tǒng)設(shè)計調(diào)試,歡迎各大商家前來洽談。
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